Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PACEPro - Mood Management Pilot

17. august 2011 oppdatert av: University of California, San Diego

Utvikling og en pilotstudie av PACEPROs trenings- og humørbehandlingsprogram hos deprimerte pasienter på Escitalopram Oxalate (Lexapro)

Forskere ved University of California i San Diego (UCSD) gjennomfører en 12-ukers studie for å teste PACEPRO-programmet. Dette programmet er utviklet for å redusere depresjon ved å tilby:

Lexapro, en antidepressiv medisin ... Lær mer Informasjon om fysisk aktivitet og skritteller Stemningskontroll og en humørmestringsguide Personlig støtte fra en familiesykepleier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Depresjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - UCSD Professional Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har blitt diagnostisert med mild til moderat depresjon
Er villig til å ta antidepressiva Lexapro
Kan få tilgang til og bruke e-post og Internett
Er villig og i stand til å være fysisk aktiv
Tilgang til primærlege

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert fra deltakelse av følgende grunner:

Graviditet eller amming
Trangvinklet glaukom
Enhver ukontrollert medisinsk tilstand eller enhver medisinsk tilstand som vil representere en kontraindikasjon for Escitalopram Oxalate Lexapro® farmakoterapi. Eventuelle samtidige ikke-psykotrope medisiner som legen fastslår er en kontraindikasjon mot Escitalopram Oxalate Lexapro® farmakoterapi Bipolar lidelse, eller enhver psykotisk eller organisk psykisk lidelse eller demens
Anamnese med intoleranse eller allergi mot Lexapro, eller tidligere mislykket behandling for depresjon med Lexapro
Nåværende rusmisbruk eller avhengighet
Aktuelle aktive selvmordstanker
Nåværende bruk av urte psykoaktive behandlinger som johannesurt
Samtidig psykotrope medisiner er ikke tillatt i 2 uker før randomisering (4 uker for fluoksetin) eller på noe tidspunkt etter
Mottak av formell psykoterapi samtidig
Manglende evne, etter etterforskerens mening, til å følge studieprosedyrer eller vurderinger
Manglende evne til å trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Målebesøk vil bli gjennomført på PACE-kontoret. De spesifikke aktivitetene som skal utføres ved baseline, 6 og 12 ukers vurderingsbesøk er oppført nedenfor.
Fysiologiske tiltak Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Høyde og vekt Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Midje og hofte, omkrets Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Blodtrykk og puls Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Fysisk aktivitetsnivå målt ved å ha en skjerm rundt midjen i 3 dager (kun ved baseline og 12 uker) Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Intervju/Survey Tiltak Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Selvrapporter depressive symptomer Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Selvrapportering av moderat og kraftig fysisk aktivitet i syv dager Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Egenrapportering av TV-titting og rekreasjonsdatabruk i syv dager Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Selvrapportering om beredskap til å gjøre endringer i fysisk aktivitet og humørkontrollatferd Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker
Personlig vurdering av faktorer relatert til atferdsendring inkludert: selveffektivitet, sosial støtte, barrierer for endring og bruk av ferdigheter for atferdsendring og miljøet Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker	baseline, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

Forest Laboratories

Etterforskere

Studieleder: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

27. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

LXP-MD-106
2005-3889(UCSD Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .