Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PACEPro — pilot zarządzania nastrojem

17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Opracowanie i badanie pilotażowe programu ćwiczeń i zarządzania nastrojem PACEPRO u pacjentów z depresją przyjmujących szczawian escitalopramu (Lexapro)

Naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (UCSD) prowadzą 12-tygodniowe badanie w celu przetestowania programu PACEPRO. Ten program ma na celu zmniejszenie depresji poprzez zapewnienie:

Lexapro, lek przeciwdepresyjny… Dowiedz się więcej Informacje o aktywności fizycznej i krokomierz Umiejętności zarządzania nastrojem i przewodnik opanowania nastroju Spersonalizowane wsparcie pielęgniarki rodzinnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Depresja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - UCSD Professional Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną depresję
Są gotowi wziąć lek przeciwdepresyjny Lexapro
Może uzyskiwać dostęp do poczty e-mail i Internetu oraz korzystać z nich
Są chętni i zdolni do aktywności fizycznej
Dostęp do lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału z następujących powodów:

Ciąża lub karmienie piersią
Jaskra z wąskim kątem przesączania
Jakikolwiek niekontrolowany stan medyczny lub jakikolwiek stan medyczny, który stanowiłby przeciwwskazanie do farmakoterapii escitalopramem szczawianem Lexapro®. Jakiekolwiek jednoczesne przyjmowanie leków innych niż psychotropowe, które lekarz uzna za przeciwwskazanie do farmakoterapii Escitalopram Oxalate Lexapro® Zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub jakiekolwiek psychotyczne lub organiczne zaburzenia psychiczne lub otępienie
Historia nietolerancji lub alergii na Lexapro lub wcześniejsze nieudane leczenie depresji za pomocą Lexapro
Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie
Obecne aktywne myśli samobójcze
Obecne stosowanie ziołowych środków psychoaktywnych, takich jak ziele dziurawca
Jednoczesne stosowanie leków psychotropowych jest niedozwolone przez 2 tygodnie przed randomizacją (4 tygodnie w przypadku fluoksetyny) lub w jakimkolwiek momencie po
Równolegle odbywa się formalna psychoterapia
Niezdolność, zdaniem badacza, do przestrzegania procedur badania lub ocen
Niezdolność do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wizyty pomiarowe będą prowadzone w biurze PACE. Konkretne działania, które należy przeprowadzić podczas wizyt oceniających w punkcie wyjściowym, po 6 i 12 tygodniach, wymieniono poniżej.
Środki fizjologiczne Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Wzrost i waga Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Talia i biodra, obwód Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Ciśnienie krwi i puls Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Poziom aktywności fizycznej mierzony przez noszenie monitora wokół talii przez 3 dni (w punkcie wyjściowym i tylko przez 12 tygodni) Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Środki wywiadu / ankiety Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Samodzielne zgłaszanie objawów depresyjnych Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Samoocena umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej przez siedem dni Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Samoopis dotyczący oglądania telewizji i rekreacyjnego korzystania z komputera przez siedem dni Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Samoocena gotowości do zmian w zakresie aktywności fizycznej i zachowań związanych z zarządzaniem nastrojem Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Osobista ocena czynników związanych ze zmianą zachowania, w tym: poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne, bariery w zmianie i wykorzystanie umiejętności zmiany zachowania oraz środowisko Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni	linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

Forest Laboratories

Śledczy

Dyrektor Studium: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

LXP-MD-106
2005-3889(UCSD Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .