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PACEPro - Piloto de gestión del estado de ánimo

17 de agosto de 2011 actualizado por: University of California, San Diego

Desarrollo y estudio piloto del programa de control del estado de ánimo y el ejercicio PACEPRO en pacientes deprimidos con oxalato de escitalopram (Lexapro)

Investigadores de la Universidad de California en San Diego (UCSD) están realizando un estudio de 12 semanas para probar el programa PACEPRO. Este programa está diseñado para reducir la depresión proporcionando:

Lexapro, un medicamento antidepresivo... Obtenga más información Información sobre actividad física y podómetro Habilidades para controlar el estado de ánimo y una guía para el dominio del estado de ánimo Apoyo personalizado de una enfermera practicante familiar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Professional Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han sido diagnosticados con depresión leve a moderada.
  • Están dispuestos a tomar el antidepresivo Lexapro
  • Puede acceder y utilizar el correo electrónico e Internet
  • Están dispuestos y son capaces de ser físicamente activos
  • Acceso a un médico de atención primaria

Criterio de exclusión:

Los sujetos serán excluidos de la participación por las siguientes razones:

  • Embarazo o lactancia
  • Glaucoma de ángulo estrecho
  • Cualquier condición médica no controlada o cualquier condición médica que represente una contraindicación para la farmacoterapia con Escitalopram Oxalate Lexapro®. Cualquier medicamento no psicotrópico concomitante que el médico determine que es una contraindicación para la farmacoterapia con Escitalopram Oxalate Lexapro® Trastorno bipolar, o cualquier trastorno mental psicótico u orgánico o demencia
  • Antecedentes de intolerancia o alergia a Lexapro, o de tratamiento anterior fallido para la depresión con Lexapro
  • Abuso o dependencia actual de sustancias
  • Ideación suicida activa actual
  • Uso actual de tratamientos psicoactivos a base de hierbas como la hierba de San Juan
  • No se permiten medicamentos psicotrópicos concurrentes durante las 2 semanas previas a la aleatorización (4 semanas en el caso de la fluoxetina) o en cualquier momento posterior
  • Recepción de psicoterapia formal al mismo tiempo
  • Incapacidad, en opinión del investigador, para cumplir con los procedimientos o evaluaciones del estudio
  • incapacidad para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las visitas de medición se realizarán en la oficina de PACE. Las actividades específicas que se llevarán a cabo en las visitas de evaluación de línea de base, 6 y 12 semanas se enumeran a continuación.
Medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Altura y peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Cintura y cadera, circunferencia
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Presión arterial y pulso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Nivel de actividad física medido usando un monitor alrededor de la cintura durante 3 días (al inicio y solo 12 semanas)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Medidas de entrevista/encuesta
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Autoinforme de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Autoinforme de actividad física moderada y vigorosa durante siete días
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Autoinforme de visualización de televisión y uso recreativo de computadoras durante siete días
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Autoinforme sobre la preparación para realizar cambios en la actividad física y los comportamientos de control del estado de ánimo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Evaluación personal de factores relacionados con el cambio de comportamiento, incluidos: autoeficacia, apoyo social, barreras para el cambio y uso de habilidades de cambio de comportamiento y el entorno.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
línea de base, 6 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

Forest Laboratories

Investigadores

  • Director de estudio: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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