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- 임상시험 NCT00416221
PACEPro - 기분 관리 파일럿
2011년 8월 17일 업데이트: University of California, San Diego
Escitalopram Oxalate(Lexapro)에 대한 우울증 환자의 PACEPRO 운동 및 기분 관리 프로그램 개발 및 파일럿 연구
UCSD(University of California at San Diego)의 연구원들은 PACEPRO 프로그램을 테스트하기 위해 12주간의 연구를 수행하고 있습니다. 이 프로그램은 다음을 제공하여 우울증을 줄이기 위해 고안되었습니다.
항우울제인 Lexapro...자세히 알아보기 신체 활동 정보 및 보수계 기분 관리 기술 및 기분 숙달 가이드 가족 간호사 개업의의 맞춤형 지원
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Professional Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 우울증 진단을 받았습니다.
- 항우울제인 Lexapro를 복용할 의향이 있는 경우
- 이메일과 인터넷에 액세스하고 사용할 수 있습니다.
- 신체적으로 활동할 의지와 능력이 있음
- 주치의에게 접근
제외 기준:
대상자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 협우각 녹내장
- 제어되지 않는 의학적 상태 또는 Escitalopram Oxalate Lexapro® 약물 요법에 대한 금기 사항을 나타내는 의학적 상태. 의사가 Escitalopram Oxalate Lexapro® 약물 요법에 대한 금기 사항이라고 판단한 병용 비향정신성 약물 양극성 장애, 정신병적 또는 기질적 정신 장애 또는 치매
- Lexapro에 대한 과민증 또는 알레르기의 병력 또는 이전에 Lexapro로 우울증 치료에 실패한 이력
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 현재 적극적인 자살 생각
- 세인트 존스 워트(St. John's Wort)와 같은 약초 향정신성 치료제의 현재 사용
- 동시 향정신성 약물은 무작위 배정 전 2주(플루옥세틴의 경우 4주) 또는 무작위 배정 후 어느 시점에도 허용되지 않습니다.
- 정식 심리치료 동시수령
- 연구자의 의견으로는 연구 절차 또는 평가를 준수할 수 없음
- 운동 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정 방문은 PACE 사무실에서 수행됩니다. 기준선, 6주 및 12주 평가 방문에서 수행할 특정 활동은 아래에 나열되어 있습니다.
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생리학적 조치
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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키와 몸무게
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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허리 & 엉덩이, 둘레
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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혈압과 맥박
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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3일 동안 허리에 모니터를 착용하여 측정한 신체 활동 수준(기준선 및 12주만)
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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면접/설문조사 조치
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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우울 증상 자가 보고
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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7일 동안 중등도 및 고강도 신체 활동에 대한 자가 보고
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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7일 동안 TV 시청 및 여가용 컴퓨터 사용에 대한 자가 보고
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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신체 활동 및 기분 관리 행동을 변화시키기 위한 준비 상태에 대한 자가 보고
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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자기 효능감, 사회적 지원, 변화에 대한 장벽, 행동 변화 기술의 사용, 환경 등 행동 변화와 관련된 요인에 대한 개인 평가
기간: 기준선, 6주, 12주
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기준선, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LXP-MD-106
- 2005-3889(UCSD Number)
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