Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PACEPro - Mood Management Pilot

17. august 2011 opdateret af: University of California, San Diego

Udvikling og en pilotundersøgelse af PACEPROs trænings- og humørstyringsprogram hos deprimerede patienter på Escitalopram Oxalat (Lexapro)

Forskere ved University of California i San Diego (UCSD) udfører en 12-ugers undersøgelse for at teste PACEPRO-programmet. Dette program er designet til at reducere depression ved at give:

Lexapro, et antidepressivt lægemiddel...Lær mere Information om fysisk aktivitet og skridttæller Stemningsstyringsevner og en stemningsbeherskelsesguide Personlig støtte fra en familiesygeplejerske

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD Professional Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med let til moderat depression
  • Er villige til at tage det antidepressive middel Lexapro
  • Kan få adgang til og bruge e-mail og internettet
  • Er villig og i stand til at være fysisk aktiv
  • Adgang til en primær læge

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive udelukket fra deltagelse af følgende årsager:

  • Graviditet eller amning
  • Snævervinklet glaukom
  • Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand eller enhver medicinsk tilstand, der ville repræsentere en kontraindikation for Escitalopram Oxalate Lexapro® farmakoterapi. Enhver samtidig ikke-psykotrop medicin, som lægen fastslår er en kontraindikation for Escitalopram Oxalat Lexapro® farmakoterapi Bipolar lidelse eller enhver psykotisk eller organisk psykisk lidelse eller demens
  • Anamnese med intolerance eller allergi over for Lexapro eller tidligere mislykket behandling af depression med Lexapro
  • Aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • Aktuelle aktive selvmordstanker
  • Nuværende brug af urte psykoaktive behandlinger såsom perikon
  • Samtidig psykotrop medicin er ikke tilladt i 2 uger før randomisering (4 uger i tilfælde af fluoxetin) eller på noget tidspunkt efter
  • Modtagelse af formel psykoterapi sideløbende
  • Manglende evne til, efter investigators mening, at overholde undersøgelsesprocedurer eller vurderinger
  • Manglende evne til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målebesøg vil blive gennemført på PACE-kontoret. De specifikke aktiviteter, der skal udføres ved baseline, 6 og 12 ugers vurderingsbesøg er anført nedenfor.
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Højde og vægt
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Talje og hofte, omkreds
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Blodtryk og puls
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau målt ved at bære en monitor omkring taljen i 3 dage (kun ved baseline og 12 uger)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Interview/Survey Tiltag
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Selvrapporter depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Selvrapportering af moderat og kraftig fysisk aktivitet i syv dage
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Selvrapportering af tv-visning og rekreativ computerbrug i syv dage
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Selvrapportering om parathed til at foretage ændringer i fysisk aktivitet og humørstyringsadfærd
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger
Personlig vurdering af faktorer relateret til adfærdsændring, herunder: selveffektivitet, social støtte, barrierer for forandring og brug af adfærdsændringsfærdigheder og miljøet
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Studieleder: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2006

Først opslået (SKØN)

27. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner