Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PACEPro — пилотный проект по управлению настроением

17 августа 2011 г. обновлено: University of California, San Diego

Разработка и пилотное исследование программы упражнений и управления настроением PACEPRO у пациентов с депрессией, принимающих эсциталопрам оксалат (лексапро)

Исследователи Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD) проводят 12-недельное исследование для тестирования программы PACEPRO. Эта программа предназначена для уменьшения депрессии, предоставляя:

Lexapro, антидепрессант…Подробнее Информация о физической активности и шагомер Навыки управления настроением и руководство по управлению настроением Индивидуальная поддержка от практикующей семейной медсестры

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У вас диагностирована легкая или умеренная депрессия
  • Готовы принимать антидепрессант Lexapro
  • Может получить доступ и использовать электронную почту и Интернет
  • Готовы и способны быть физически активными
  • Доступ к врачу первичного звена

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из участия по следующим причинам:

  • Беременность или кормление грудью
  • Узкоугольная глаукома
  • Любое неконтролируемое заболевание или любое заболевание, которое может представлять собой противопоказание к фармакотерапии Эсциталопрама Оксалат Лексапро®. Любые сопутствующие непсихотропные препараты, которые врач определяет как противопоказания к фармакотерапии Эсциталопрама Оксалат Лексапро® Биполярное расстройство или любое психотическое или органическое психическое расстройство или деменция
  • Непереносимость или аллергия на Lexapro в анамнезе или предшествующее неудачное лечение депрессии с помощью Lexapro
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • Текущие активные суицидальные мысли
  • Текущее использование травяных психоактивных препаратов, таких как зверобой.
  • Одновременный прием психотропных препаратов не допускается в течение 2 недель до рандомизации (4 недели в случае флуоксетина) или в любой момент после нее.
  • Одновременное получение формальной психотерапии
  • Неспособность, по мнению исследователя, соблюдать процедуры исследования или оценки
  • Неспособность заниматься спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визиты для проведения замеров будут проводиться в офисе ПАСЕ. Конкретные мероприятия, которые необходимо провести во время визитов для оценки исходного уровня, 6 и 12 недель, перечислены ниже.
Физиологические меры
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Рост и вес
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Талия и бедра, окружность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Артериальное давление и пульс
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Уровень физической активности измерялся путем ношения монитора на талии в течение 3 дней (исходно и только через 12 недель)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Интервью/Опрос Меры
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Самооценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Самоотчет об умеренной и активной физической активности в течение семи дней
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Самостоятельный отчет о просмотре телепередач и использовании компьютера для развлечения в течение семи дней.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Самоотчет о готовности изменить физическую активность и поведение, связанное с управлением настроением
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Личная оценка факторов, связанных с изменением поведения, включая: самоэффективность, социальную поддержку, барьеры на пути к изменению и использование навыков изменения поведения, а также окружающую среду.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель
исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

Forest Laboratories

Следователи

  • Директор по исследованиям: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться