PACEPro - piloto de gerenciamento de humor
17 de agosto de 2011 atualizado por: University of California, San Diego
Desenvolvimento e um estudo piloto do programa de exercícios e controle do humor PACEPRO em pacientes deprimidos em uso de escitalopram oxalato (Lexapro)
Pesquisadores da Universidade da Califórnia em San Diego (UCSD) estão conduzindo um estudo de 12 semanas para testar o programa PACEPRO. Este programa é projetado para reduzir a depressão, fornecendo:
Lexapro, um medicamento antidepressivo…Saiba mais Informações sobre atividade física e pedômetro Habilidades de gerenciamento de humor e um Guia de domínio do humor Suporte personalizado de uma enfermeira de família
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Professional Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram diagnosticados com depressão leve a moderada
- Estão dispostos a tomar o antidepressivo Lexapro
- Pode acessar e usar o e-mail e a Internet
- Estão dispostos e são capazes de ser fisicamente ativos
- Acesso a um médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos da participação pelos seguintes motivos:
- Gravidez ou amamentação
- Glaucoma de ângulo estreito
- Qualquer condição médica não controlada ou qualquer condição médica que represente uma contraindicação à farmacoterapia com Escitalopram Oxalate Lexapro®. Quaisquer medicamentos não psicotrópicos concomitantes que o médico determine serem uma contraindicação para a farmacoterapia com Escitalopram Oxalate Lexapro® Transtorno bipolar, ou qualquer transtorno mental psicótico ou orgânico ou demência
- História de intolerância ou alergia ao Lexapro, ou de falha no tratamento anterior para depressão com Lexapro
- Abuso ou dependência atual de substâncias
- Ideação suicida ativa atual
- Uso atual de tratamentos psicoativos à base de ervas, como a erva de São João
- Medicação psicotrópica concomitante não é permitida por 2 semanas antes da randomização (4 semanas no caso de fluoxetina) ou em qualquer momento após
- Recebimento de psicoterapia formal simultaneamente
- Incapacidade, na opinião do investigador, de cumprir os procedimentos ou avaliações do estudo
- Incapacidade de se exercitar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As visitas de medição serão realizadas no escritório da PACE. As atividades específicas a serem realizadas na linha de base, nas visitas de avaliação de 6 e 12 semanas estão listadas abaixo.
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Medidas Fisiológicas
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Altura e peso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cintura e quadril, circunferência
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Pressão arterial e pulso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Nível de atividade física medido usando um monitor em volta da cintura por 3 dias (no início e 12 semanas apenas)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de entrevista/pesquisa
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Auto-relato de sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Autorrelato de atividade física moderada e vigorosa por sete dias
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Auto-relato de ver TV e uso recreativo do computador por sete dias
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Auto-relato sobre a prontidão para fazer mudanças na atividade física e nos comportamentos de controle do humor
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Avaliação pessoal de fatores relacionados à mudança de comportamento, incluindo: autoeficácia, apoio social, barreiras à mudança e uso de habilidades de mudança de comportamento e o ambiente
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
- Antidepressivos
Outros números de identificação do estudo
- LXP-MD-106
- 2005-3889(UCSD Number)
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