Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PACEPro - Pilot řízení nálady

17. srpna 2011 aktualizováno: University of California, San Diego

Vývoj a pilotní studie programu PACEPRO cvičení a nálady u pacientů s depresí na escitalopram oxalátu (Lexapro)

Vědci z Kalifornské univerzity v San Diegu (UCSD) provádějí 12týdenní studii, aby otestovali program PACEPRO. Tento program je určen ke snížení deprese tím, že poskytuje:

Lexapro, antidepresivum…Zjistěte více Informace o fyzické aktivitě a krokoměr Schopnosti zvládání nálady a Průvodce zvládnutím nálady Personalizovaná podpora od praktického rodinného ošetřovatele

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Professional Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla jim diagnostikována mírná až středně těžká deprese
  • Jsou ochotni užívat antidepresivum Lexapro
  • Může přistupovat a používat e-mail a internet
  • Jsou ochotni a schopni být fyzicky aktivní
  • Přístup k lékaři primární péče

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou z účasti vyloučeny z následujících důvodů:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Glaukom s úzkým úhlem
  • Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav nebo jakýkoli zdravotní stav, který by představoval kontraindikaci farmakoterapie Escitalopram Oxalate Lexapro®. Jakékoli souběžné nepsychotropní léky, které lékař určí, jsou kontraindikací farmakoterapie Escitalopram Oxalate Lexapro® Bipolární porucha nebo jakákoli psychotická nebo organická duševní porucha nebo demence
  • Anamnéza intolerance nebo alergie na Lexapro nebo předchozí neúspěšná léčba deprese Lexapro
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Současné aktivní sebevražedné myšlenky
  • Současné používání bylinných psychoaktivních léčeb, jako je třezalka tečkovaná
  • Souběžná psychotropní léčba není povolena po dobu 2 týdnů před randomizací (4 týdny v případě fluoxetinu) nebo kdykoli po
  • Příjem formální psychoterapie souběžně
  • Neschopnost, podle názoru zkoušejícího, dodržovat postupy nebo hodnocení studie
  • Neschopnost cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřicí návštěvy budou prováděny v kanceláři PACE. Konkrétní činnosti, které mají být provedeny při vstupních, 6 a 12týdenních hodnotících návštěvách, jsou uvedeny níže.
Fyziologická opatření
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Výška a váha
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Pas a boky, obvod
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Krevní tlak a puls
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Úroveň fyzické aktivity měřená nošením monitoru kolem pasu po dobu 3 dnů (na začátku a pouze 12 týdnů)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Míry rozhovoru/průzkumu
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Sám hlásí depresivní příznaky
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Vlastní zpráva o mírné a intenzivní fyzické aktivitě po dobu sedmi dnů
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Vlastní hlášení o sledování televize a rekreačním používání počítače po dobu sedmi dnů
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Vlastní zpráva o připravenosti provést změny ve fyzické aktivitě a chování při zvládání nálady
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Osobní posouzení faktorů souvisejících se změnou chování, včetně: vlastní účinnosti, sociální podpory, překážek změny a používání dovedností změny chování a prostředí
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Forest Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit