Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACEPro - mielialan hallintapilotti

keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: University of California, San Diego

PACEPRO-harjoituksen ja mielialan hallintaohjelman kehittäminen ja pilottitutkimus masentuneilla potilailla escitalopraamioksalaatilla (Lexapro)

Kalifornian yliopiston San Diegossa (UCSD) tutkijat suorittavat 12 viikkoa kestävää tutkimusta testatakseen PACEPRO-ohjelmaa. Tämä ohjelma on suunniteltu vähentämään masennusta tarjoamalla:

Lexapro, masennuslääke…Lisätietoja Fyysisen aktiivisuuden tiedot ja askelmittari Mielialan hallintataidot ja mielialan hallintaopas Henkilökohtainen tuki perhehoitajalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Masennus

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
    - UCSD Professional Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Heillä on diagnosoitu lievä tai keskivaikea masennus
Ovat valmiita ottamaan masennuslääke Lexapro
Voi käyttää ja käyttää sähköpostia ja Internetiä
Haluavat ja pystyvät olemaan fyysisesti aktiivisia
Pääsy perusterveydenhuollon lääkäriin

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet suljetaan pois osallistumisesta seuraavista syistä:

Raskaus tai imetys
Kapeakulmaglaukooma
Mikä tahansa hallitsematon sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aihe Escitalopram Oxalate Lexapro® -farmakoterapialle. Kaikki samanaikaiset ei-psykotrooppiset lääkkeet, jotka lääkäri määrittelee escitalopram Oxalate Lexapro® -farmakoterapian vasta-aiheeksi Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa psykoottinen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö tai dementia
Aiempi intoleranssi tai allergia Lexaprolle tai aikaisempi epäonnistunut masennuksen hoito Lexaprolla
Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
Nykyinen aktiivinen itsemurha-ajatus
Nykyinen kasviperäisten psykoaktiivisten hoitojen, kuten mäkikuisman, käyttö
Samanaikainen psykotrooppinen lääkitys ei ole sallittu 2 viikkoa ennen satunnaistamista (4 viikkoa fluoksetiinin tapauksessa) tai missään vaiheessa sen jälkeen.
Muodollisen psykoterapian vastaanottaminen samanaikaisesti
Kyvyttömyys tutkijan mielestä noudattaa tutkimusmenettelyjä tai arviointeja
Kyvyttömyys harjoitella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Mittauskäynnit tehdään PACE:n toimistolla. Perustason, 6 ja 12 viikon arviointikäynneillä suoritettavat erityistoimet on lueteltu alla.
Fysiologiset toimenpiteet Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Pituus ja paino Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vyötärö & lantio, ympärysmitta Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Verenpaine ja pulssi Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna pitämällä monitoria vyötärön ympärillä 3 päivän ajan (vain lähtötilanteessa ja 12 viikon ajan) Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Haastattelu/tutkimustoimenpiteet Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Ilmoita itse masennusoireista Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Oma raportti kohtalaisesta ja voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta seitsemän päivän ajan Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Oma raportti television katselusta ja tietokoneen virkistyskäytöstä seitsemän päivän ajan Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Oma raportti valmiudesta muuttaa fyysistä aktiivisuutta ja mielialan hallintakäyttäytymistä Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Henkilökohtainen arvio käyttäytymisen muutokseen liittyvistä tekijöistä, mukaan lukien: itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, muutoksen esteet ja käyttäytymisen muutostaitojen käyttö sekä ympäristö Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa	lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Forest Laboratories

Tutkijat

Opintojohtaja: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

LXP-MD-106
2005-3889(UCSD Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .