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PACEPro - Pilote de gestion de l'humeur

17 août 2011 mis à jour par: University of California, San Diego

Développement et étude pilote du programme PACEPRO de gestion de l'exercice et de l'humeur chez des patients déprimés sous oxalate d'escitalopram (Lexapro)

Des chercheurs de l'Université de Californie à San Diego (UCSD) mènent une étude de 12 semaines pour tester le programme PACEPRO. Ce programme est conçu pour réduire la dépression en fournissant :

Lexapro, un médicament antidépresseur…En savoir plus Information sur l'activité physique et podomètre Compétences en gestion de l'humeur et guide de maîtrise de l'humeur Accompagnement personnalisé d'une infirmière praticienne familiale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La dépression

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - UCSD Professional Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ont reçu un diagnostic de dépression légère à modérée
Sont prêts à prendre l'antidépresseur Lexapro
Peut accéder et utiliser le courrier électronique et Internet
Sont disposés et capables d'être physiquement actifs
Accès à un médecin de premier recours

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de la participation pour les raisons suivantes :

Grossesse ou allaitement
Glaucome à angle fermé
Toute condition médicale non contrôlée ou toute condition médicale qui représenterait une contre-indication à la pharmacothérapie d'Escitalopram Oxalate Lexapro®. Tout médicament non psychotrope concomitant que le médecin détermine comme une contre-indication à la pharmacothérapie d'Escitalopram Oxalate Lexapro® Trouble bipolaire, ou tout trouble mental psychotique ou organique ou démence
Antécédents d'intolérance ou d'allergie à Lexapro, ou d'échec d'un traitement antérieur contre la dépression avec Lexapro
Toxicomanie ou dépendance actuelle
Idées suicidaires actives actuelles
Utilisation actuelle de traitements psychoactifs à base de plantes comme le millepertuis
Les médicaments psychotropes concomitants ne sont pas autorisés pendant 2 semaines avant la randomisation (4 semaines dans le cas de la fluoxétine) ou à tout moment après
Réception d'une psychothérapie formelle simultanément
Incapacité, de l'avis de l'investigateur, de se conformer aux procédures ou aux évaluations de l'étude
Incapacité à faire de l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Des visites de mesures seront effectuées au bureau du PACE. Les activités spécifiques à mener lors des visites d'évaluation de référence, de 6 et 12 semaines sont énumérées ci-dessous.
Mesures physiologiques Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Hauteur et largeur Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Taille et hanche, circonférence Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Tension artérielle et pouls Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Niveau d'activité physique mesuré en portant un moniteur autour de la taille pendant 3 jours (au départ et 12 semaines uniquement) Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Mesures d'entrevue/d'enquête Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Symptômes dépressifs auto-déclarés Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Auto-déclaration d'activité physique modérée et vigoureuse pendant sept jours Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Auto-évaluation de l'écoute de la télévision et de l'utilisation récréative de l'ordinateur pendant sept jours Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Auto-évaluation de la volonté d'apporter des changements à l'activité physique et aux comportements de gestion de l'humeur Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Évaluation personnelle des facteurs liés au changement de comportement, notamment : l'auto-efficacité, le soutien social, les obstacles au changement, l'utilisation des compétences en matière de changement de comportement et l'environnement Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines	ligne de base, 6 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

Forest Laboratories

Les enquêteurs

Directeur d'études: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

27 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

LXP-MD-106
2005-3889(UCSD Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .