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PACEPro - Progetto pilota per la gestione dell'umore

17 agosto 2011 aggiornato da: University of California, San Diego

Sviluppo e studio pilota del programma PACEPRO per la gestione dell'esercizio e dell'umore in pazienti depressi trattati con escitalopram ossalato (Lexapro)

I ricercatori dell'Università della California a San Diego (UCSD) stanno conducendo uno studio di 12 settimane per testare il programma PACEPRO. Questo programma è progettato per ridurre la depressione fornendo:

Lexapro, un farmaco antidepressivo...Scopri di più Informazioni sull'attività fisica e contapassi Abilità di gestione dell'umore e Guida alla padronanza dell'umore Supporto personalizzato da parte di un infermiere di famiglia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Professional Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stata diagnosticata una depressione da lieve a moderata
  • Sono disposti a prendere l'antidepressivo Lexapro
  • Può accedere e utilizzare la posta elettronica e Internet
  • Sono disposti e in grado di essere fisicamente attivi
  • Accesso a un medico di base

Criteri di esclusione:

I soggetti saranno esclusi dalla partecipazione per i seguenti motivi:

  • Gravidanza o allattamento
  • Glaucoma ad angolo stretto
  • Qualsiasi condizione medica incontrollata o qualsiasi condizione medica che rappresenterebbe una controindicazione alla farmacoterapia con Escitalopram Oxalate Lexapro®. Eventuali farmaci non psicotropi concomitanti che il medico determina sono una controindicazione alla farmacoterapia con Escitalopram Oxalate Lexapro® Disturbo bipolare o qualsiasi disturbo mentale psicotico o organico o demenza
  • Storia di intolleranza o allergia a Lexapro o di precedente trattamento fallito per la depressione con Lexapro
  • Abuso o dipendenza attuale da sostanze
  • Attuale ideazione suicidaria attiva
  • Uso corrente di trattamenti psicoattivi a base di erbe come l'erba di San Giovanni
  • La terapia psicotropa concomitante non è consentita per 2 settimane prima della randomizzazione (4 settimane nel caso di fluoxetina) o in qualsiasi momento dopo
  • Ricezione di psicoterapia formale in concomitanza
  • Incapacità, secondo l'opinione dello sperimentatore, di rispettare le procedure o le valutazioni dello studio
  • Incapacità di esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le visite di misurazione saranno condotte presso l'ufficio PACE. Di seguito sono elencate le attività specifiche da svolgere durante le visite di valutazione di base, 6 e 12 settimane.
Misure fisiologiche
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Altezza e peso
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Vita e fianchi, circonferenza
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Pressione sanguigna e polso
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Livello di attività fisica misurato indossando un monitor intorno alla vita per 3 giorni (solo al basale e 12 settimane)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Misure di intervista/sondaggio
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Segnalazione personale dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Autovalutazione di attività fisica moderata e vigorosa per sette giorni
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Autovalutazione della visione della TV e dell'uso ricreativo del computer per sette giorni
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Autovalutazione sulla prontezza ad apportare cambiamenti nell'attività fisica e nei comportamenti di gestione dell'umore
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane
Valutazione personale dei fattori correlati al cambiamento del comportamento, tra cui: autoefficacia, supporto sociale, barriere al cambiamento e utilizzo delle capacità di cambiamento del comportamento e ambiente
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
basale, 6 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

Forest Laboratories

Investigatori

  • Direttore dello studio: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

27 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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