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PACEPro – Stimmungsmanagement-Pilot

17. August 2011 aktualisiert von: University of California, San Diego

Entwicklung und Pilotstudie des PACEPRO Trainings- und Stimmungsmanagementprogramms bei depressiven Patienten unter Escitalopramoxalat (Lexapro)

Forscher der University of California in San Diego (UCSD) führen eine 12-wöchige Studie durch, um das PACEPRO-Programm zu testen. Dieses Programm wurde entwickelt, um Depressionen zu reduzieren, indem es Folgendes bietet:

Lexapro, ein Antidepressivum…Weitere Informationen Informationen zu körperlicher Aktivität und Schrittzähler Fähigkeiten zum Stimmungsmanagement und ein Mood Mastery Guide Persönliche Unterstützung durch eine Familienkrankenschwester

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Professional Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine leichte bis mittelschwere Depression diagnostiziert
  • Sind bereit, das Antidepressivum Lexapro einzunehmen
  • Kann auf E-Mail und das Internet zugreifen und diese nutzen
  • Sind bereit und in der Lage, körperlich aktiv zu sein
  • Zugang zu einem Hausarzt

Ausschlusskriterien:

Probanden werden aus folgenden Gründen von der Teilnahme ausgeschlossen:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Engwinkelglaukom
  • Jeder unkontrollierte medizinische Zustand oder jeder medizinische Zustand, der eine Kontraindikation für die Pharmakotherapie mit Escitalopramoxalat Lexapro® darstellen würde. Alle begleitenden nicht-psychotropen Medikamente, die der Arzt als Kontraindikation für die Pharmakotherapie Escitalopram Oxalat Lexapro® erachtet, Bipolare Störung oder jede psychotische oder organische psychische Störung oder Demenz
  • Vorgeschichte einer Unverträglichkeit oder Allergie gegen Lexapro oder einer früheren fehlgeschlagenen Behandlung von Depressionen mit Lexapro
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Aktuelle aktive Suizidgedanken
  • Gegenwärtige Verwendung von pflanzlichen psychoaktiven Behandlungen wie Johanniskraut
  • Eine gleichzeitige Behandlung mit Psychopharmaka ist 2 Wochen vor der Randomisierung (4 Wochen im Fall von Fluoxetin) oder zu irgendeinem Zeitpunkt danach nicht erlaubt
  • Gleichzeitiger Erhalt einer formellen Psychotherapie
  • Unfähigkeit, nach Ansicht des Prüfers, Studienverfahren oder Bewertungen einzuhalten
  • Unfähigkeit zu trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messbesuche werden im PACE-Büro durchgeführt. Die spezifischen Aktivitäten, die bei den Baseline-, 6- und 12-wöchigen Bewertungsbesuchen durchgeführt werden sollen, sind unten aufgeführt.
Physiologische Maßnahmen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Größe und Gewicht
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Taille & Hüfte, Umfang
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Blutdruck und Puls
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Körperliche Aktivität, gemessen durch Tragen eines Monitors um die Taille für 3 Tage (nur zu Beginn und 12 Wochen)
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Interview-/Umfragemaßnahmen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Selbstberichte über depressive Symptome
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Selbstbericht über mäßige und intensive körperliche Aktivität für sieben Tage
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Selbstbericht zum Fernsehkonsum und zur Computernutzung in der Freizeit für sieben Tage
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Selbstbericht über die Bereitschaft, Änderungen in der körperlichen Aktivität und im Stimmungsmanagementverhalten vorzunehmen
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Persönliche Bewertung von Faktoren im Zusammenhang mit Verhaltensänderungen, einschließlich: Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Hindernisse für Änderungen und Nutzung von Fähigkeiten zur Verhaltensänderung und der Umgebung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen
Basislinie, 6 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

Forest Laboratories

Ermittler

  • Studienleiter: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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