Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PACEPro - Piloot voor stemmingsbeheersing

17 augustus 2011 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Ontwikkeling en een pilootstudie van het PACEPRO-programma voor inspannings- en stemmingsbeheersing bij depressieve patiënten op escitalopramoxalaat (Lexapro)

Onderzoekers aan de Universiteit van Californië in San Diego (UCSD) voeren een 12 weken durende studie uit om het PACEPRO-programma te testen. Dit programma is ontworpen om depressie te verminderen door te voorzien in:

Lexapro, een antidepressivum…Meer informatie Informatie over lichaamsbeweging en stappenteller Vaardigheden voor stemmingsbeheersing en een gids voor stemmingsbeheersing Persoonlijke ondersteuning door een huisarts

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Professional Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is een milde tot matige depressie vastgesteld
  • Bereid zijn om het antidepressivum Lexapro te nemen
  • Heeft toegang tot en gebruik van e-mail en internet
  • Zijn bereid en in staat om lichamelijk actief te zijn
  • Toegang tot een huisarts

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden om de volgende redenen uitgesloten van deelname:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Nauwe kamerhoekglaucoom
  • Elke ongecontroleerde medische aandoening of elke medische aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor de farmacotherapie van Escitalopram Oxalate Lexapro®. Alle gelijktijdige niet-psychotrope medicijnen waarvan de arts bepaalt dat ze een contra-indicatie vormen voor Escitalopram Oxalaat Lexapro® farmacotherapie Bipolaire stoornis, of een psychotische of organische psychische stoornis of dementie
  • Geschiedenis van intolerantie of allergie voor Lexapro, of van eerdere mislukte behandeling van depressie met Lexapro
  • Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Huidige actieve zelfmoordgedachten
  • Huidig ​​​​gebruik van psychoactieve kruidenbehandelingen zoals sint-janskruid
  • Gelijktijdige psychotrope medicatie is niet toegestaan ​​gedurende 2 weken voorafgaand aan randomisatie (4 weken in het geval van fluoxetine) of op enig moment daarna
  • Gelijktijdig ontvangen van formele psychotherapie
  • Onvermogen, naar de mening van de onderzoeker, om te voldoen aan onderzoeksprocedures of beoordelingen
  • Onvermogen om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meetbezoeken zullen worden uitgevoerd op het PACE-kantoor. De specifieke activiteiten die moeten worden uitgevoerd tijdens de basisbezoeken en de 6- en 12-weekse beoordelingsbezoeken staan ​​hieronder vermeld.
Fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Lengte en gewicht
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Taille & heup, omtrek
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Bloeddruk en pols
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Lichamelijk activiteitsniveau gemeten door gedurende 3 dagen een monitor om het middel te dragen (bij baseline en alleen 12 weken)
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Interview-/enquêtemaatregelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Zelfrapportage depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Zelfrapportage van matige en krachtige fysieke activiteit gedurende zeven dagen
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Zelfrapportage van tv-kijken en recreatief computergebruik gedurende zeven dagen
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Zelfrapportage over de bereidheid om veranderingen aan te brengen in fysieke activiteit en stemmingsmanagementgedrag
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken
Persoonlijke beoordeling van factoren die verband houden met gedragsverandering, waaronder: zelfredzaamheid, sociale steun, belemmeringen voor verandering en gebruik van gedragsveranderingsvaardigheden, en de omgeving
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
basislijn, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

Forest Laboratories

Onderzoekers

  • Studie directeur: Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN, UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LXP-MD-106
  • 2005-3889(UCSD Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren