PACEPro - 情绪管理试点
2011年8月17日 更新者：University of California, San Diego
PACEPRO 运动和情绪管理计划在服用艾司西酞普兰草酸盐 (Lexapro) 的抑郁症患者中的开发和试点研究
加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 的研究人员正在进行一项为期 12 周的研究，以测试 PACEPRO 计划。 该计划旨在通过提供以下内容来减少抑郁症：
Lexapro，一种抗抑郁药......了解更多身体活动信息和计步器情绪管理技巧和情绪掌握指南来自家庭护士的个性化支持
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- UCSD Professional Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已被诊断出患有轻度至中度抑郁症
- 愿意服用抗抑郁药 Lexapro
- 可以访问和使用电子邮件和互联网
- 愿意并能够进行身体活动
- 获得初级保健医生
排除标准：
由于以下原因，受试者将被排除在外：
- 怀孕或哺乳
- 窄角型青光眼
- 任何不受控制的医疗状况或任何可能代表艾司西酞普兰草酸盐 Lexapro® 药物治疗禁忌症的医疗状况。 医生确定的任何伴随的非精神药物是艾司西酞普兰草酸盐 Lexapro® 药物治疗双相情感障碍或任何精神病性或器质性精神障碍或痴呆的禁忌症
- 对 Lexapro 不耐受或过敏的历史，或先前用 Lexapro 治疗抑郁症失败
- 当前药物滥用或依赖
- 当前活跃的自杀意念
- 当前使用草药精神疗法，例如圣约翰草
- 随机分组前 2 周（氟西汀为 4 周）或随机分组后的任何时间不允许同时服用精神药物
- 同时接受正规心理治疗
- 研究者认为无法遵守研究程序或评估
- 无法运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量访问将在 PACE 办公室进行。下面列出了在基线、第 6 周和第 12 周评估访视时要进行的具体活动。
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生理措施
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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身高和体重
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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腰围&臀围
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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血压和脉搏
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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通过在腰部佩戴监测器 3 天测量身体活动水平（仅在基线和 12 周时）
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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访谈/调查措施
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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自我报告抑郁症状
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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自我报告7天中等强度的体力活动
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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7 天看电视和娱乐性电脑使用的自我报告
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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关于准备改变身体活动和情绪管理行为的自我报告
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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对行为改变相关因素的个人评估，包括：自我效能、社会支持、改变障碍、行为改变技能的使用，以及环境
大体时间：基线、6周、12周
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基线、6周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Catherine Pearson-Bennett, MSN, RN、UCSD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月26日
首次发布 (估计)
2006年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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