転移性腎がん患者の治療におけるメドロキシプロゲステロンまたはインターフェロンおよび/またはアルデスロイキン

病気の特徴:

• 組織学的に確認された転移性腎細胞腺癌で、以下の基準のうち 1 つを満たす：

  • 転移部位が 1 つ以上あり、パフォーマンス状態が良好 (カルノフスキー スコア 80 ～ 100%)

  • Karnofsky スコア = 80% の唯一の転移部位

    • カルノフスキー 90% または 100% は不適格
  • 複数の転移部位と肝臓転移の組み合わせがなく、原発腫瘍から転移までの期間が 1 年未満である
• 測定不可能な疾患および/または少数の病変は、組織学的に進行性疾患として確認する必要があります。

• 以下の転移が許容されます。

  • 縦隔リンパ節の有無にかかわらず肺
  • 骨
  • 胸膜（細胞診陽性の固体または液体）
  • 胸部リンパ節
  • 腹部リンパ節
  • 表層リンパ節
  • 肝臓
  • 皮下の皮膚/組織
  • 対側腎臓
  • 腎切除部位
  • その他の臓器

• 以下の基準が満たされる場合、以前の転移は許可されます。

  • 過去3か月以内に進行性疾患の証拠がある
  • 非侵襲的方法による転移の評価

• 活動性脳転移の証拠はない

  • 以下の基準をすべて満たす場合、以前の脳転移は許可されます。

    • 病状は安定している
    • -治験参加の少なくとも3週間前に還元療法（手術または放射線療法）が完了している
    • 転移は進行していない（CTスキャンまたはMRIで確認）
    • コルチコステロイドの併用は必要ありません

患者の特徴:

• 病気の特徴を参照
• クレアチニン < 1.8 mg/dL
• ヘマトクリット値 ≥ 30%
• WBC ≥ 4,000/mm^3
• 血小板数 ≥ 120,000/mm^3
• ビリルビン正常
• LVEF ≥ 50%
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• HIV陽性者なし
• 抗生物質治療を必要とする重度の感染症はない
• 慢性肝炎はない
• 研究治療を妨げるような重度の肺、肝臓、腎臓の状態がないこと
• B型肝炎表面抗原陽性なし
• 重度の精神神経疾患やてんかんがないこと
• 重篤な血栓塞栓性疾患はない
• 重度の心機能障害がないこと（例、うっ血性心不全、コントロール不良の高血圧、重篤な不整脈、冠状動脈疾患）
• 基底細胞皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除き、他の原発性悪性腫瘍の既往または同時発症がないこと。
• 研究への参加を妨げるような地理的、心理的、または家族的状況がないこと

以前の併用療法:

• 前回の広視野放射線治療から 6 週間以上経過している
• 全身化学療法歴がない
• 過去に臓器移植を受けていない
• 以前のサイトカインなし
• 同時のホルモン療法は行わない
• 同時の抗がん化学療法は行わない
• コルチコステロイドの併用なし
• 他の同時免疫療法なし
• 他の同時治験薬または治療法はありません