甲羟孕酮或干扰素和/或阿地白介素治疗转移性肾癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的转移性肾细胞腺癌，符合以下标准之一：

  • 超过 1 个转移部位和良好的体能状态（Karnofsky 评分 80-100%）

  • 具有 Karnofsky 评分的唯一转移部位 = 80%

    • Karnofsky 90% 或 100% 不合格
  • 没有几个转移部位和肝转移的组合，并且从原发肿瘤到转移的时间间隔 < 1 年
• 不可测量的疾病和/或少量病变必须通过组织学确认并作为进行性疾病

• 允许以下转移：

  • 肺有或没有纵隔淋巴结
  • 骨
  • 胸膜（细胞学阳性的固体或液体）
  • 胸淋巴结
  • 腹部淋巴结
  • 浅表淋巴结
  • 肝
  • 皮下皮肤/组织
  • 对侧肾
  • 肾切除部位
  • 其他器官

• 如果满足以下标准，则允许先前转移：

  • 过去 3 个月内疾病进展的证据
  • 通过无创方法评估的转移

• 没有活动性脑转移的证据

  • 如果满足以下所有标准，则允许先前的脑转移：

    • 病情稳定
    • 在进入研究前至少 3 周完成还原疗法（手术或放射疗法）
    • 转移没有进展（通过 CT 扫描或 MRI 确认）
    • 不需要同时使用皮质类固醇

患者特征：

• 见疾病特征
• 肌酐 < 1.8 毫克/分升
• 血细胞比容≥30%
• 白细胞 ≥ 4,000/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 120,000/mm^3
• 胆红素正常
• 左心室射血分数≥50%
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 没有艾滋病毒阳性
• 没有需要抗生素治疗的严重感染
• 无慢性肝炎
• 没有会妨碍研究治疗的严重肺、肝或肾疾病
• 无乙型肝炎表面抗原阳性
• 没有严重的神经精神疾病或癫痫
• 无严重血栓栓塞性疾病
• 无严重心功能障碍（例如，充血性心力衰竭、未控制的高血压、严重心律失常或冠心病）
• 除基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，无其他先前或并发的原发性恶性肿瘤
• 没有妨碍研究参与的地理、心理或家庭状况

先前的同步治疗：

• 自上次宽视野放疗后超过 6 周
• 无既往全身化疗
• 之前没有器官移植
• 没有先前的细胞因子
• 没有同时进行激素治疗
• 没有同时进行抗癌化疗
• 没有同时使用皮质类固醇
• 没有其他同步免疫治疗
• 没有其他同时进行的研究药物或疗法