Medroxiprogesterona ou Interferon e/ou Aldesleucina no tratamento de pacientes com câncer renal metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma metastático de células renais confirmado histologicamente, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • Mais de 1 local metastático e bom status de desempenho (pontuação de Karnofsky 80-100%)

  • Único local metastático com pontuação de Karnofsky = 80%

    • Karnofsky 90% ou 100% não elegível
  • Nenhuma combinação de vários locais metastáticos e metástases hepáticas e um intervalo de tempo desde o tumor primário até as metástases < 1 ano
• Doença não mensurável e/ou poucos números de lesões devem ser confirmados histologicamente e como doença progressiva

• As seguintes metástases são permitidas:

  • Pulmão com ou sem linfonodos mediastinos
  • Osso
  • Pleura (sólida ou líquida com citologia positiva)
  • Linfonodos torácicos
  • Gânglios linfáticos abdominais
  • Linfonodos superficiais
  • Fígado
  • Pele/tecido subcutâneo
  • rim contralateral
  • local da nefrectomia
  • Outros órgãos

• Metástases anteriores são permitidas desde que os seguintes critérios sejam atendidos:

  • Evidência de doença progressiva nos últimos 3 meses
  • Metástases avaliadas por métodos não invasivos

• Nenhuma evidência de metástases cerebrais ativas

  • Metástases cerebrais anteriores são permitidas desde que todos os critérios a seguir sejam atendidos:

    • A doença é estável
    • Terapia redutora (cirurgia ou radioterapia) concluída pelo menos 3 semanas antes da entrada no estudo
    • As metástases não progrediram (confirmadas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
    • Não são necessários corticosteroides concomitantes

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Consulte as características da doença
• Creatinina < 1,8 mg/dL
• Hematócrito ≥ 30%
• WBC ≥ 4.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 120.000/mm^3
• Bilirrubina normal
• FEVE ≥ 50%
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem HIV positivo
• Nenhuma infecção grave que requeira antibioticoterapia
• Sem hepatite crônica
• Nenhuma condição pulmonar, hepática ou renal grave que impeça o tratamento do estudo
• Sem positividade para o antígeno de superfície da hepatite B
• Nenhuma condição neuropsiquiátrica grave ou epilepsia
• Nenhum distúrbio tromboembólico grave
• Sem disfunção cardíaca grave (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão descontrolada, arritmia grave ou doença coronariana)
• Nenhuma outra malignidade primária anterior ou concomitante, exceto câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma condição geográfica, psicológica ou familiar que impeça a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Mais de 6 semanas desde a radioterapia de campo amplo anterior
• Sem quimioterapia sistêmica prévia
• Nenhum transplante de órgão anterior
• Sem citocinas anteriores
• Sem terapia hormonal concomitante
• Sem quimioterapia antineoplásica concomitante
• Sem corticosteroides concomitantes
• Nenhuma outra imunoterapia concomitante
• Nenhum outro agente ou terapia concomitante em investigação