ホジキンリンパ腫の若年患者の治療における併用化学療法と放射線療法

目的:

• 中等度または進行性ホジキンリンパ腫 (HL) の小児男性患者における OEPA 併用化学療法 (ビンクリスチン、エトポシド、プレドニゾン、およびドキソルビシン塩酸塩) の一部として投与される強化エトポシドの安全性と有効性を決定します。
• 男性または女性患者の性腺毒性の軽減における COPDIC 併用化学療法 (シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン、およびダカルバジン) または COPP 併用化学療法 (シクロホスファミド、ビンクリスチン、塩酸プロカルバジン、およびプレドニゾン) の安全性と有効性を判断します。
• 中間または進行性 HL の小児女性患者におけるこれらのレジメンの品質保証を評価します。

概要: これはパイロットの多施設研究です。 患者は病期（I または IIA 対 IIB、IIE、または IIIA 対 IIBE、IIIBE、または IV）に従って層別化されます。

• 層 1 (ステージ I または IIA): 男性患者は、1、8、および 15 日目にビンクリスチン IV、3 ～ 7 日目にエトポシド IV、1 ～ 15 日目に経口プレドニゾン、および 4 時間にわたってドキソルビシン塩酸塩 IV を受けます。 1日目と15日目（OEPA）。 女性患者には、男性患者と同様にビンクリスチン、プレドニゾン、およびドキソルビシン塩酸塩を投与し、1～15 日目には経口プロカルバジン塩酸塩を投与します (OPPA)。 両方のレジメンは、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに 2 コース繰り返します。 完全寛解に達しない患者は、化学療法終了の 3 週間後から照射野への放射線療法を開始します。
• 層 2 (ステージ IIB、IIE、または IIIA): 男性患者は、層 1 と同様に OEPA を 2 コース受け、続いて 1 ～ 15 日目に経口プレドニゾン、1 ～ 3 日目に 30 分かけてダカルバジン IV を含む COPDIC を 2 コース受け、ビンクリスチン IV とシクロホスファミド IV を 1 日目と 8 日目に 1 時間以上。女性患者は層 1 と同様に OPPA を 2 コース受け、続いて経口プレドニゾンと経口プロカルバジン塩酸塩を含む COPP を 1 ～ 15 日目に 2 コース受け、ビンクリスチン IV とシクロホスファミド IV を 1 時間以上受ける。 1日目と8日目は1時間。 両方のレジメンは、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、4 週間ごとに 2 コース繰り返します。 化学療法の完了から 3 週間後から、すべての患者が関与する領域の放射線療法を受けます。
• 層 3 (IIBE、IIIBE、または IV 期): 男性患者は、層 1 のように OEPA を 2 コース受け、続いて層 2 のように COPDIC を 4 コース受けます。女性患者は、層 1 のように OPPA を 2 コース受け、その後、 COPP 層 2 と同様。化学療法の完了から 3 週間後から、すべての患者が関与する領域の放射線療法を受ける。

予測される患者数: この研究では、合計 648 人の患者が発生します。