Combinación de quimioterapia y radioterapia en el tratamiento de pacientes jóvenes con linfoma de Hodgkin

OBJETIVOS:

• Determinar la seguridad y eficacia del etopósido intensificado administrado como parte de la quimioterapia de combinación OEPA (vincristina, etopósido, prednisona y clorhidrato de doxorrubicina) en pacientes varones pediátricos con linfoma de Hodgkin (LH) intermedio o avanzado.
• Determinar la seguridad y eficacia de la quimioterapia combinada para la COPDIC (ciclofosfamida, vincristina, prednisona y dacarbazina) o la quimioterapia combinada para la COPP (ciclofosfamida, vincristina, clorhidrato de procarbazina y prednisona) para reducir la gonadotoxicidad en pacientes masculinos o femeninos.
• Evaluar la garantía de calidad de estos regímenes en pacientes pediátricas con LH intermedio o avanzado.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto, multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el estadio de la enfermedad (I o IIA frente a IIB, IIE o IIIA frente a IIBE, IIIBE o IV).

• Estrato 1 (estadios I o IIA): los pacientes varones reciben vincristina IV los días 1, 8 y 15, etopósido IV durante 2 horas los días 3 a 7, prednisona oral los días 1 a 15 y clorhidrato de doxorrubicina IV durante 4 horas los días 3 a 7. días 1 y 15 (OEPA). Las pacientes femeninas reciben vincristina, prednisona y clorhidrato de doxorrubicina como en los pacientes masculinos y clorhidrato de procarbazina oral los días 1 a 15 (OPPA). Ambos regímenes se repiten cada 4 semanas durante 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes que no logran la remisión completa se someten a radioterapia del campo afectado a partir de las 3 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia.
• Estrato 2 (estadios IIB, IIE o IIIA): los pacientes varones reciben 2 ciclos de OEPA como en el estrato 1 seguidos de 2 ciclos de COPDIC que comprenden prednisona oral los días 1 a 15, dacarbazina IV durante 30 minutos los días 1 a 3 y vincristina IV y ciclofosfamida IV durante 1 hora los días 1 y 8. Las pacientes femeninas reciben 2 ciclos de OPPA como en el estrato 1 seguidos de COPP que comprende prednisona oral y 2 ciclos de clorhidrato de procarbazina oral los días 1 a 15 y vincristina IV y ciclofosfamida IV durante 1 hora los días 1 y 8. Ambos regímenes se repiten cada 4 semanas durante 2 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. A partir de las 3 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia, todos los pacientes se someten a radioterapia del campo afectado.
• Estrato 3 (estadios IIBE, IIIBE o IV): Los pacientes masculinos reciben 2 ciclos de OEPA como en el estrato 1 seguidos de 4 ciclos de COPDIC como en el estrato 2. Las pacientes femeninas reciben 2 ciclos de OPPA como en el estrato 1 seguidos de 4 ciclos de COPP como en el estrato 2. A partir de las 3 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia, todos los pacientes se someten a radioterapia del campo afectado.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 648 pacientes para este estudio.