Kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmä Hodgkinin lymfoomapotilaiden hoidossa

TAVOITTEET:

• Selvitä OEPA-yhdistelmäkemoterapian (vinkristiini, etoposidi, prednisoni ja doksorubisiinihydrokloridi) osana annettavan tehostetun etoposidin turvallisuus ja tehokkuus miespuolisilla lapsipotilailla, joilla on keskiasteinen tai edennyt Hodgkinin lymfooma (HL).
• Selvitä COPDIC-yhdistelmäkemoterapian (syklofosfamidi, vinkristiini, prednisoni ja dakarbatsiini) tai COPP-yhdistelmäkemoterapian (syklofosfamidi, vinkristiini, prokarbatsiinihydrokloridi ja prednisoni) turvallisuus ja tehokkuus gonadotoksisuuden vähentämisessä mies- tai naispotilailla.
• Arvioi näiden hoito-ohjelmien laadunvarmistus lapsipotilailla, joilla on keskiasteinen tai pitkälle edennyt HL.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairauden vaiheen mukaan (I tai IIA vs. IIB, IIE tai IIIA vs. IIBE, IIIBE tai IV).

• Kerros 1 (vaiheet I tai IIA): Miespotilaat saavat vinkristiini IV:ää päivinä 1, 8 ja 15, etoposidi IV:tä 2 tunnin ajan päivinä 3-7, oraalista prednisonia päivinä 1-15 ja doksorubisiinihydrokloridia IV 4 tunnin ajan. päivät 1 ja 15 (OEPA). Naispotilaat saavat vinkristiiniä, prednisonia ja doksorubisiinihydrokloridia kuten miespotilaat ja oraalista prokarbatsiinihydrokloridia päivinä 1-15 (OPPA). Molemmat hoito-ohjelmat toistetaan 4 viikon välein 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka eivät saavuta täydellistä remissiota, saavat kenttäsädehoitoa 3 viikon kuluttua kemoterapian päättymisestä.
• Kerros 2 (vaiheet IIB, IIE tai IIIA): Miespotilaat saavat 2 OEPA-kurssia kuten kerroksessa 1, minkä jälkeen 2 keuhkoahtaumatautihoitoa, jotka sisältävät suun kautta annettavaa prednisonia päivinä 1-15, dakarbatsiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1-3, ja vinkristiini IV ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 8. Naispotilaat saavat 2 OPPA-kurssia kerroksen 1 mukaisesti, minkä jälkeen COPP-hoito, joka sisältää suun kautta annettavaa prednisonia ja 2 suun kautta otettavaa prokarbatsiinihydrokloridia päivinä 1-15 ja vinkristiini IV ja syklofosfamidi IV 1 tunti päivinä 1 ja 8. Molemmat hoito-ohjelmat toistetaan 4 viikon välein 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Alkaen 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen, kaikki potilaat läpikäyvät kenttäsädehoidon.
• Osio 3 (vaiheet IIBE, IIIBE tai IV): Miespotilaat saavat 2 OEPA-kurssia kuten kerroksessa 1, jota seuraa 4 keuhkoahtaumatautia kuten kerroksessa 2. Naispotilaat saavat 2 OPPA-kurssia kuten kerroksessa 1 ja sen jälkeen 4 hoitojaksoa COPP kuten kerroksessa 2. Alkaen 3 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen, kaikki potilaat läpikäyvät kentän sädehoidon.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 648 potilasta.