Kombination av kemoterapi och strålbehandling vid behandling av unga patienter med Hodgkins lymfom

MÅL:

• Bestäm säkerheten och effekten av intensifierad etoposid som administreras som en del av OEPA-kombinationskemoterapi (vinkristin, etoposid, prednison och doxorubicinhydroklorid) hos pediatriska manliga patienter med mellanliggande eller avancerad Hodgkins lymfom (HL).
• Bestäm säkerheten och effekten av COPDIC kombinationskemoterapi (cyklofosfamid, vinkristin, prednison och dakarbazin) eller COPP kombinationskemoterapi (cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazinhydroklorid och prednison) för att minska gonadotoxicitet hos manliga eller kvinnliga patienter.
• Bedöm kvalitetssäkring av dessa regimer hos pediatriska kvinnliga patienter med mellanliggande eller avancerad HL.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie med flera center. Patienterna stratifieras efter sjukdomsstadium (I eller IIA mot IIB, IIE eller IIIA mot IIBE, IIIBE eller IV).

• Stratum 1 (stadier I eller IIA): Manliga patienter får vinkristin IV dag 1, 8 och 15, etoposid IV under 2 timmar dag 3-7, oral prednison dag 1-15 och doxorubicinhydroklorid IV under 4 timmar dag 1 och 15 (OEPA). Kvinnliga patienter får vinkristin, prednison och doxorubicinhydroklorid som hos manliga patienter och oral prokarbazinhydroklorid dag 1-15 (OPPA). Båda kurerna upprepas var 4:e vecka i 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter som inte uppnår fullständig remission genomgår strålbehandling på fältet med början 3 veckor efter avslutad kemoterapi.
• Stratum 2 (stadier IIB, IIE eller IIIA): Manliga patienter får 2 kurer med OEPA som i stratum 1 följt av 2 kurer med COPDIC bestående av oral prednison dag 1-15, dakarbazin IV under 30 minuter dag 1-3, och vinkristin IV och cyklofosfamid IV under 1 timme dag 1 och 8. Kvinnliga patienter får 2 kurer med OPPA som i stratum 1 följt av COPP bestående av oral prednison och 2 kurer oral prokarbazinhydroklorid dag 1-15 och vinkristin IV och cyklofosfamid IV över 1 timme dag 1 och 8. Båda kurerna upprepas var 4:e vecka i 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Med början 3 veckor efter avslutad kemoterapi genomgår alla patienter involverad strålbehandling.
• Stratum 3 (stadier IIBE, IIIBE eller IV): Manliga patienter får 2 kurer med OEPA som i stratum 1 följt av 4 kurer med COPDIC som i stratum 2. Kvinnliga patienter får 2 kurer med OPPA som i stratum 1 följt av 4 kurer med COPP som i stratum 2. Med början 3 veckor efter avslutad kemoterapi genomgår alla patienter involverad strålbehandling.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 648 patienter kommer att samlas in för denna studie.