Kombinasjon av kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av unge pasienter med Hodgkins lymfom

MÅL:

• Bestem sikkerheten og effekten av intensivert etoposid administrert som en del av OEPA kombinasjonskjemoterapi (vinkristin, etoposid, prednison og doksorubicinhydroklorid) hos pediatriske mannlige pasienter med middels eller avansert Hodgkins lymfom (HL).
• Bestem sikkerheten og effekten av COPDIC kombinasjonskjemoterapi (cyklofosfamid, vinkristin, prednison og dacarbazin) eller COPP kombinasjonskjemoterapi (cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazinhydroklorid og prednison) for å redusere gonadotoksisitet hos mannlige eller kvinnelige pasienter.
• Vurder kvalitetssikring av disse regimene hos pediatriske kvinnelige pasienter med middels eller avansert HL.

OVERSIKT: Dette er en pilot, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til sykdomsstadiet (I eller IIA vs IIB, IIE eller IIIA vs IIBE, IIIBE eller IV).

• Stratum 1 (stadier I eller IIA): Mannlige pasienter får vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, etoposid IV over 2 timer på dag 3-7, oral prednison på dag 1-15, og doksorubicinhydroklorid IV over 4 timer på dag 1 og 15 (OEPA). Kvinnelige pasienter får vinkristin, prednison og doksorubicinhydroklorid som hos mannlige pasienter og oralt prokarbazinhydroklorid på dag 1-15 (OPPA). Begge regimene gjentas hver 4. uke i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter som ikke oppnår fullstendig remisjon gjennomgår strålebehandling i felten med start 3 uker etter fullført kjemoterapi.
• Stratum 2 (stadier IIB, IIE eller IIIA): Mannlige pasienter får 2 kurer med OEPA som i stratum 1 etterfulgt av 2 kurer med COPDIC bestående av oral prednison på dag 1-15, dacarbazin IV over 30 minutter på dag 1-3, og vincristin IV og cyklofosfamid IV over 1 time på dag 1 og 8. Kvinnelige pasienter får 2 kurer med OPPA som i stratum 1 etterfulgt av COPP bestående av oral prednison og 2 kurer med oral prokarbazinhydroklorid på dag 1-15 og vincristin IV og cyklofosfamid IV over 1 time på dag 1 og 8. Begge regimene gjentas hver 4. uke i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Fra og med 3 uker etter fullført kjemoterapi, gjennomgår alle pasienter strålebehandling i felten.
• Stratum 3 (stadier IIBE, IIIBE eller IV): Mannlige pasienter får 2 kurer med OEPA som i stratum 1 etterfulgt av 4 kurer med COPDIC som i stratum 2. Kvinnelige pasienter får 2 kurer med OPPA som i stratum 1 etterfulgt av 4 kurer med COPP som i stratum 2. Fra og med 3 uker etter fullført kjemoterapi gjennomgår alle pasienter involvert feltstrålebehandling.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 648 pasienter vil bli påløpt for denne studien.