호지킨 림프종을 앓고 있는 어린 환자를 치료하기 위한 화학요법과 방사선 요법의 병용

목표:

• 중등도 또는 진행성 Hodgkin 림프종(HL)이 있는 소아 남성 환자에게 OEPA 병용 화학요법(빈크리스틴, 에토포시드, 프레드니손 및 독소루비신 염산염)의 일부로 투여된 강화 에토포시드의 안전성과 효능을 결정합니다.
• COPDIC 병용 화학요법(시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손 및 다카르바진) 또는 COPP 병용 화학요법(시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프로카르바진 하이드로클로라이드 및 프레드니손)의 남성 또는 여성 환자의 성선 독성 감소에 대한 안전성 및 효능을 결정합니다.
• 중간 또는 진행된 HL을 가진 소아 여성 환자에서 이러한 요법의 품질 보증을 평가합니다.

개요: 이것은 파일럿, 다기관 연구입니다. 환자는 질병 단계에 따라 계층화됩니다(I 또는 IIA 대 IIB, IIE 또는 IIIA 대 IIBE, IIIBE 또는 IV).

• 계층 1(I기 또는 IIA기): 남성 환자는 1일, 8일 및 15일에 빈크리스틴 IV, 3-7일에 2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV, 1-15일에 경구 프레드니손, 4시간에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV를 투여받습니다. 1일 및 15일(OEPA). 여성 환자는 남성 환자와 마찬가지로 빈크리스틴, 프레드니손 및 독소루비신 염산염을 투여받고 1-15일(OPPA)에는 경구용 프로카바진 염산염을 투여받습니다. 두 요법 모두 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 4주마다 반복됩니다. 완전한 관해에 도달하지 못한 환자는 화학 요법 완료 후 3주부터 침범 영역 방사선 요법을 시작합니다.
• 계층 2(단계 IIB, IIE 또는 IIIA): 남성 환자는 계층 1에서와 같이 OEPA의 2개 과정에 이어서 1-15일에 경구 프레드니손을 포함하는 COPDIC의 2개 과정, 1-3일에 30분에 걸쳐 다카르바진 IV를 받고, 1일 및 8일에 1시간에 걸쳐 빈크리스틴 IV 및 시클로포스파미드 IV. 여성 환자는 계층 1에서와 같이 2가지 과정의 OPPA를 받은 후 1일 내지 15일에 경구 프레드니손 및 2가지 과정의 경구 프로카르바진 염산염을 포함하는 COPP를 받고, 빈크리스틴 IV 및 시클로포스파미드 IV를 통해 1일과 8일에는 1시간. 두 요법 모두 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2코스 동안 4주마다 반복됩니다. 화학 요법 완료 후 3주부터 시작하여 모든 환자는 관련 분야 방사선 요법을 받습니다.
• 계층 3(IIBE, IIIBE 또는 IV기): 남성 환자는 계층 1에서와 같이 OEPA의 2개 과정에 이어 계층 2에서와 같이 COPDIC의 4개 과정을 받습니다. 여성 환자는 계층 1에서와 같이 OPPA의 2개 과정에 이어 COPP는 계층 2와 같습니다. 화학 요법 완료 후 3주부터 모든 환자는 관련 분야 방사선 요법을 받습니다.

예상되는 누적: 총 648명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.