Kombinationschemotherapie und Strahlentherapie bei der Behandlung junger Patienten mit Hodgkin-Lymphom

ZIELE:

• Bestimmen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von intensiviertem Etoposid, das als Teil einer OEPA-Kombinationschemotherapie (Vincristin, Etoposid, Prednison und Doxorubicinhydrochlorid) bei pädiatrischen männlichen Patienten mit intermediärem oder fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom (HL) verabreicht wird.
• Bestimmen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit einer COPDIC-Kombinationschemotherapie (Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison und Dacarbazin) oder einer COPP-Kombinationschemotherapie (Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazinhydrochlorid und Prednison) bei der Verringerung der Gonadotoxizität bei männlichen oder weiblichen Patienten.
• Bewerten Sie die Qualitätssicherung dieser Therapien bei pädiatrischen Patientinnen mit intermediärem oder fortgeschrittenem HL.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Pilotstudie. Die Patienten werden nach Krankheitsstadium stratifiziert (I oder IIA vs. IIB, IIE oder IIIA vs. IIBE, IIIBE oder IV).

• Stratum 1 (Stadien I oder IIA): Männliche Patienten erhalten Vincristin i.v. an den Tagen 1, 8 und 15, Etoposid i.v. über 2 Stunden an den Tagen 3–7, orales Prednison an den Tagen 1–15 und Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 4 Stunden Tage 1 und 15 (OEPA). Weibliche Patienten erhalten wie männliche Patienten Vincristin, Prednison und Doxorubicin-Hydrochlorid und an den Tagen 1-15 (OPPA) orales Procarbazin-Hydrochlorid. Beide Therapien werden alle 4 Wochen für 2 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten, die keine vollständige Remission erreichen, erhalten eine Involved-Field-Strahlentherapie, beginnend 3 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie.
• Stratum 2 (Stadien IIB, IIE oder IIIA): Männliche Patienten erhalten 2 Zyklen mit OEPA wie in Stratum 1, gefolgt von 2 Zyklen mit COPDIC, bestehend aus oralem Prednison an den Tagen 1–15, Dacarbazin i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1–3 und Vincristin IV und Cyclophosphamid IV über 1 Stunde an den Tagen 1 und 8. Weibliche Patienten erhalten 2 OPPA-Zyklen wie in Stratum 1, gefolgt von COPP, bestehend aus oralem Prednison und 2 Zyklen oralem Procarbazinhydrochlorid an den Tagen 1-15 und Vincristin IV und Cyclophosphamid IV über die Behandlung 1 Stunde an den Tagen 1 und 8. Beide Therapien werden alle 4 Wochen für 2 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Beginnend 3 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie werden alle Patienten einer Involved-Field-Strahlentherapie unterzogen.
• Stratum 3 (Stadien IIBE, IIIBE oder IV): Männliche Patienten erhalten 2 Zyklen mit OEPA wie in Stratum 1, gefolgt von 4 Zyklen mit COPDIC wie in Stratum 2. Weibliche Patienten erhalten 2 Zyklen mit OPPA wie in Stratum 1, gefolgt von 4 Zyklen mit COPP wie in Stratum 2. Beginnend 3 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie erhalten alle Patienten eine Involved-Field-Strahlentherapie.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 648 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.