联合化疗和放疗治疗年轻霍奇金淋巴瘤患者

目标：

• 确定强化依托泊苷作为 OEPA 联合化疗（长春新碱、依托泊苷、泼尼松和盐酸多柔比星）的一部分对患有中度或晚期霍奇金淋巴瘤 (HL) 的男性儿童患者的安全性和有效性。
• 确定 COPDIC 联合化疗（环磷酰胺、长春新碱、泼尼松和达卡巴嗪）或 COPP 联合化疗（环磷酰胺、长春新碱、盐酸丙卡巴肼和泼尼松）在降低男性或女性患者的性腺毒性方面的安全性和有效性。
• 评估这些方案在患有中度或晚期 HL 的女性儿科患者中的质量保证。

大纲：这是一项试点、多中心研究。 根据疾病阶段（I 或 IIA 与 IIB、IIE 或 IIIA 与 IIBE、IIIBE 或 IV）对患者进行分层。

• 第 1 层（I 或 IIA 期）：男性患者在第 1、8 和 15 天接受长春新碱静脉注射，第 3-7 天接受依托泊苷静脉注射 2 小时以上，第 1-15 天口服强的松，盐酸多柔比星静脉注射超过 4 小时第 1 天和第 15 天（OEPA）。 女性患者与男性患者一样接受长春新碱、泼尼松和盐酸阿霉素，并在第 1-15 天口服盐酸丙卡巴肼 (OPPA)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，这两种方案每 4 周重复一次，持续 2 个疗程。 未达到完全缓解的患者在化疗完成后 3 周开始接受受累野放疗。
• 第 2 层（IIB、IIE 或 IIIA 阶段）：男性患者接受 2 个疗程的 OEPA，如第 1 层，然后接受 2 个 COPDIC 疗程，包括第 1-15 天口服泼尼松，第 1-3 天达卡巴嗪静脉注射超过 30 分钟，以及长春新碱 IV 和环磷酰胺 IV 在第 1 天和第 8 天超过 1 小时。女性患者接受 2 个疗程的 OPPA，如第 1 层，然后是 COPP，包括在第 1-15 天口服强的松和 2 个疗程的口服盐酸丙卡巴肼，以及超过 1 小时的长春新碱 IV 和环磷酰胺 IV第 1 天和第 8 天 1 小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，这两种方案每 4 周重复一次，持续 2 个疗程。 化疗完成后 3 周开始，所有患者均接受受累野放疗。
• 第 3 层（IIBE、IIIBE 或 IV 期）：男性患者接受 2 个疗程的 OEPA，如第 1 层，然后接受 4 个疗程的 COPDIC，如第 2 层。女性患者接受 2 个疗程的 OPPA，如第 1 层，然后接受 4 个疗程的COPP 如第 2 层。化疗完成后 3 周开始，所有患者均接受受累野放疗。

预计应计：本研究将累计 648 名患者。