Combinazione di chemioterapia e radioterapia nel trattamento di giovani pazienti con linfoma di Hodgkin

OBIETTIVI:

• Determinare la sicurezza e l'efficacia dell'etoposide intensificato somministrato come parte della chemioterapia combinata OEPA (vincristina, etoposide, prednisone e doxorubicina cloridrato) in pazienti pediatrici di sesso maschile con linfoma di Hodgkin (HL) intermedio o avanzato.
• Determinare la sicurezza e l'efficacia della chemioterapia combinata COPDIC (ciclofosfamide, vincristina, prednisone e dacarbazina) o chemioterapia combinata COPP (ciclofosfamide, vincristina, procarbazina cloridrato e prednisone) nel ridurre la gonadotossicità nei pazienti di sesso maschile o femminile.
• Valutare la garanzia della qualità di questi regimi in pazienti pediatriche con HL intermedio o avanzato.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota multicentrico. I pazienti sono stratificati in base allo stadio della malattia (I o IIA vs IIB, IIE o IIIA vs IIBE, IIIBE o IV).

• Strato 1 (stadi I o IIA): i pazienti di sesso maschile ricevono vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15, etoposide IV per 2 ore nei giorni 3-7, prednisone orale nei giorni 1-15 e doxorubicina cloridrato IV per 4 ore giorni 1 e 15 (OEPA). Le pazienti di sesso femminile ricevono vincristina, prednisone e doxorubicina cloridrato come nei pazienti di sesso maschile e procarbazina cloridrato orale nei giorni 1-15 (OPPA). Entrambi i regimi si ripetono ogni 4 settimane per 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che non raggiungono la remissione completa vengono sottoposti a radioterapia a campo coinvolto a partire da 3 settimane dopo il completamento della chemioterapia.
• Strato 2 (stadi IIB, IIE o IIIA): i pazienti di sesso maschile ricevono 2 cicli di OEPA come nello strato 1 seguiti da 2 cicli di BPCO comprendenti prednisone orale nei giorni 1-15, dacarbazina IV per 30 minuti nei giorni 1-3 e vincristina IV e ciclofosfamide IV nell'arco di 1 ora nei giorni 1 e 8. Le pazienti di sesso femminile ricevono 2 cicli di OPPA come nello strato 1 seguito da COPP comprendente prednisone orale e 2 cicli di procarbazina cloridrato orale nei giorni 1-15 e vincristina IV e ciclofosfamide IV oltre 1 ora nei giorni 1 e 8. Entrambi i regimi si ripetono ogni 4 settimane per 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 3 settimane dopo il completamento della chemioterapia, tutti i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a campo coinvolto.
• Strato 3 (stadi IIBE, IIIBE o IV): i pazienti di sesso maschile ricevono 2 cicli di OEPA come nello strato 1 seguiti da 4 cicli di COPDIC come nello strato 2. Le pazienti di sesso femminile ricevono 2 cicli di OPPA come nello strato 1 seguiti da 4 cicli di COPP come nello strato 2. A partire da 3 settimane dopo il completamento della chemioterapia, tutti i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a campo coinvolto.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 648 pazienti.