Chimiothérapie et radiothérapie combinées dans le traitement de jeunes patients atteints d'un lymphome de Hodgkin

OBJECTIFS:

• Déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'étoposide intensifié administré dans le cadre d'une chimiothérapie d'association OEPA (vincristine, étoposide, prednisone et chlorhydrate de doxorubicine) chez les patients pédiatriques de sexe masculin atteints d'un lymphome de Hodgkin (LH) intermédiaire ou avancé.
• Déterminer l'innocuité et l'efficacité de la chimiothérapie combinée COPDIC (cyclophosphamide, vincristine, prednisone et dacarbazine) ou de la chimiothérapie combinée COPP (cyclophosphamide, vincristine, chlorhydrate de procarbazine et prednisone) pour réduire la gonadotoxicité chez les patients masculins ou féminins.
• Évaluer l'assurance qualité de ces régimes chez les patientes pédiatriques atteintes d'un LH intermédiaire ou avancé.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote multicentrique. Les patients sont stratifiés selon le stade de la maladie (I ou IIA vs IIB, IIE ou IIIA vs IIBE, IIIBE ou IV).

• Strate 1 (stades I ou IIA) : les patients de sexe masculin reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 8 et 15, de l'étoposide IV pendant 2 heures les jours 3 à 7, de la prednisone orale les jours 1 à 15 et du chlorhydrate de doxorubicine IV pendant 4 heures le jours 1 et 15 (OEPA). Les patientes reçoivent de la vincristine, de la prednisone et du chlorhydrate de doxorubicine comme chez les hommes et du chlorhydrate de procarbazine par voie orale les jours 1 à 15 (OPPA). Les deux régimes se répètent toutes les 4 semaines pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients qui n'obtiennent pas de rémission complète subissent une radiothérapie du champ impliqué commençant 3 semaines après la fin de la chimiothérapie.
• Strate 2 (stades IIB, IIE ou IIIA) : les patients de sexe masculin reçoivent 2 cours d'OEPA comme dans la strate 1, suivis de 2 cours de COPDIC comprenant de la prednisone orale les jours 1 à 15, de la dacarbazine IV pendant 30 minutes les jours 1 à 3, et vincristine IV et cyclophosphamide IV pendant 1 heure les jours 1 et 8. Les patientes reçoivent 2 cures d'OPPA comme dans la strate 1 suivies de COPP comprenant de la prednisone orale et 2 cures de chlorhydrate de procarbazine oral les jours 1 à 15 et de la vincristine IV et du cyclophosphamide IV pendant 1h les jours 1 et 8. Les deux régimes se répètent toutes les 4 semaines pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. À partir de 3 semaines après la fin de la chimiothérapie, tous les patients subissent une radiothérapie du champ impliqué.
• Strate 3 (stades IIBE, IIIBE ou IV) : les patients de sexe masculin reçoivent 2 cours d'OEPA comme dans la strate 1 suivis de 4 cours de COPDIC comme dans la strate 2. Les patientes reçoivent 2 cours d'OPPA comme dans la strate 1 suivis de 4 cours de COPP comme dans la strate 2. À partir de 3 semaines après la fin de la chimiothérapie, tous les patients subissent une radiothérapie du champ impliqué.

RECUL PROJETÉ : Un total de 648 patients seront comptabilisés pour cette étude.