Kombinovaná chemoterapie a radiační terapie v léčbě mladých pacientů s Hodgkinovým lymfomem

CÍLE:

• Stanovte bezpečnost a účinnost intenzifikovaného etoposidu podávaného jako součást kombinované chemoterapie OEPA (vinkristin, etoposid, prednison a doxorubicin hydrochlorid) u pediatrických pacientů mužského pohlaví se středně pokročilým nebo pokročilým Hodgkinovým lymfomem (HL).
• Určete bezpečnost a účinnost kombinované chemoterapie COPDIC (cyklofosfamid, vinkristin, prednison a dakarbazin) nebo kombinované chemoterapie COPP (cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin hydrochlorid a prednison) při snižování gonadotoxicity u pacientů mužského nebo ženského pohlaví.
• Posoudit zajištění kvality těchto režimů u dětských pacientek se středně pokročilou nebo pokročilou HL.

PŘEHLED: Toto je pilotní, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle stadia onemocnění (I nebo IIA vs. IIB, IIE nebo IIIA vs. IIBE, IIIBE nebo IV).

• Vrstva 1 (stádia I nebo IIA): Mužští pacienti dostávají vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15, etoposid IV po dobu 2 hodin ve dnech 3-7, perorálně prednison ve dnech 1-15 a doxorubicin hydrochlorid IV po dobu 4 hodin. dny 1 a 15 (OEPA). Pacientky dostávají vinkristin, prednison a doxorubicin hydrochlorid jako u mužů a perorální prokarbazin hydrochlorid ve dnech 1-15 (OPPA). Oba režimy se opakují každé 4 týdny ve 2 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti, kteří nedosáhnou kompletní remise, podstupují terénní radioterapii začínající 3 týdny po dokončení chemoterapie.
• Vrstva 2 (stádia IIB, IIE nebo IIIA): Pacienti mužského pohlaví dostávají 2 cykly OEPA jako ve vrstvě 1 následované 2 cykly COPDIC zahrnující perorální prednison ve dnech 1-15, dakarbazin IV po dobu 30 minut ve dnech 1-3 a vinkristin IV a cyklofosfamid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 8. Pacientky dostanou 2 cykly OPPA jako ve vrstvě 1 následované COPP zahrnující perorální prednison a 2 cykly perorálního prokarbazin hydrochloridu ve dnech 1-15 a vinkristin IV a cyklofosfamid IV více než 1 hodinu ve dnech 1 a 8. Oba režimy se opakují každé 4 týdny ve 2 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Počínaje 3 týdny po ukončení chemoterapie podstoupí všichni pacienti terénní radioterapii.
• Vrstva 3 (stádia IIBE, IIIBE nebo IV): Pacienti mužského pohlaví dostanou 2 cykly OEPA jako ve vrstvě 1, po nichž následují 4 cykly COPDIC jako ve vrstvě 2. Pacientky dostanou 2 cykly OPPA jako ve vrstvě 1, po nichž následují 4 cykly COPP jako ve vrstvě 2. Počínaje 3 týdny po ukončení chemoterapie podstupují všichni pacienti radioterapii v terénu.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 648 pacientů.