Quimioterapia e radioterapia combinadas no tratamento de pacientes jovens com linfoma de Hodgkin

OBJETIVOS:

• Determinar a segurança e a eficácia do etoposido intensificado administrado como parte da quimioterapia combinada OEPA (vincristina, etoposido, prednisona e cloridrato de doxorrubicina) em pacientes pediátricos do sexo masculino com linfoma de Hodgkin (LH) intermediário ou avançado.
• Determinar a segurança e eficácia da quimioterapia combinada COPDIC (ciclofosfamida, vincristina, prednisona e dacarbazina) ou quimioterapia combinada COPP (ciclofosfamida, vincristina, cloridrato de procarbazina e prednisona) na redução da gonadotoxicidade em pacientes do sexo masculino ou feminino.
• Avaliar a garantia de qualidade desses regimes em pacientes pediátricas do sexo feminino com LH intermediário ou avançado.

ESBOÇO: Este é um estudo piloto multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio da doença (I ou IIA vs IIB, IIE ou IIIA vs IIBE, IIIBE ou IV).

• Estrato 1 (estágios I ou IIA): Pacientes do sexo masculino recebem vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, etoposido IV durante 2 horas nos dias 3-7, prednisona oral nos dias 1-15 e cloridrato de doxorrubicina IV durante 4 horas no dias 1 e 15 (OEPA). Pacientes do sexo feminino recebem vincristina, prednisona e cloridrato de doxorrubicina como em pacientes do sexo masculino e cloridrato de procarbazina oral nos dias 1-15 (OPPA). Ambos os esquemas são repetidos a cada 4 semanas por 2 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que não atingem a remissão completa são submetidos à radioterapia de campo envolvido, começando 3 semanas após o término da quimioterapia.
• Estrato 2 (estágios IIB, IIE ou IIIA): Pacientes do sexo masculino recebem 2 cursos de OEPA como no estrato 1 seguidos por 2 cursos de COPDIC compreendendo prednisona oral nos dias 1-15, dacarbazina IV durante 30 minutos nos dias 1-3 e vincristina IV e ciclofosfamida IV durante 1 hora nos dias 1 e 8. Pacientes do sexo feminino recebem 2 cursos de OPPA como no estrato 1 seguido de COPP compreendendo prednisona oral e 2 cursos de cloridrato de procarbazina oral nos dias 1-15 e vincristina IV e ciclofosfamida IV ao longo 1 hora nos dias 1 e 8. Ambos os esquemas são repetidos a cada 4 semanas por 2 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Começando 3 semanas após o término da quimioterapia, todos os pacientes são submetidos a radioterapia de campo envolvido.
• Estrato 3 (estágios IIBE, IIIBE ou IV): Pacientes do sexo masculino recebem 2 cursos de OEPA como no estrato 1 seguidos por 4 cursos de COPDIC como no estrato 2. Pacientes do sexo feminino recebem 2 cursos de OPPA como no estrato 1 seguidos por 4 cursos de COPP como no estrato 2. Começando 3 semanas após o término da quimioterapia, todos os pacientes são submetidos a radioterapia de campo envolvido.

RECURSO PROJETADO: Um total de 648 pacientes será acumulado para este estudo.