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多巣性乳がんにおけるセンチネルリンパ節技術 (IGASSU)

2026年9月15日更新者：Centre Oscar Lambret

多巣性乳がん女性におけるセンチネルリンパ節技術の関心 - IGASSU-0502

この試験の範囲は、多巣性乳がんにおけるセンチネルリンパ節技術を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

行動：センチネルリンパ節テクニック

詳細な説明

センチネルリンパ節は次の方法で優先的に配置されます。

テクネシウムと青色色素の乳輪下注射の関連性
または、青色染料アレルギーの場合は、テクネシウムのみの乳輪下注射による
または、放射性同位元素乳輪下注射の可能性がない場合は、青色色素注射のみこの処置は手術前日または手術当日に行われます。
この手順の直後に、乳房手術中に腋窩の完全な切除が行われます。
2 つのサンプル (センチネルリンパ節および腋窩郭清) の解剖病理学的分析と、切除した腫瘍の組織学的に乳がんの多巣性の性質が確認されると、患者の研究は終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

216

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Amiens、フランス、80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers、フランス、49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux、フランス、33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand、フランス、63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche、フランス、59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon、フランス、21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille、フランス、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、フランス、69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille、フランス、130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier、フランス、34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris、フランス、75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris、フランス、75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes、フランス、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen、フランス、76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain、フランス、44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois、フランス、74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains、フランス、74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse、フランス、31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes、フランス、59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif、フランス、94808
    - Institut Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

多巣性浸潤性乳がん
少なくとも 2 つの焦点 (臨床的および/またはマンモグラフィーまたは超音波による)
術前の組織学によって証明されています（少なくとも 1 つの焦点について）
年齢 > 18歳
臨床的に陰性の腋窩リンパ節
手術前に治療は必要ありません
書面によるインフォームドコンセントの署名

除外基準:

手術後に多焦点性が証明された
非浸潤性乳がん
炎症性乳がん
腋窩リンパ節
転移性疾患
同側性乳がんの既往歴
認知症または精神状態の変化
妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
センチネルノードの検出率時間枠：手術	手術

二次結果の測定

結果測定	時間枠
削除されたセンチネルノードの数時間枠：手術	手術
センチネルノードの位置特定時間枠：手術	手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Oscar Lambret

捜査官

主任研究者：GIARD Sylvia, MD、Centre Oscar Lambret

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2010年8月13日

研究の完了 (実際)

2010年8月13日

試験登録日

最初に提出

2006年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物