Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника сторожевого лимфатического узла при мультифокальном раке молочной железы (IGASSU)

15 сентября 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Интерес к методу сторожевого лимфатического узла у женщин с мультифокальным раком молочной железы - IGASSU-0502

Целью этого исследования является оценка методики Sentinel Lymph Node Technique при многоочаговом раке молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Техника сторожевых лимфатических узлов

Подробное описание

Сигнальный лимфатический узел локализуется преимущественно:

ассоциация субареолярной инъекции технеция и синего красителя
или, в случае аллергии на синий краситель, только субареолярной инъекцией технеция
или, в случае отсутствия возможности субареолярной инъекции радиоактивного изотопа, только инъекцией синего красителя. Эти процедуры проводятся за день до операции или в день операции.
За этой процедурой сразу же следует полное рассечение подмышечной впадины во время операции на груди.
Анатомопатологический анализ 2 образцов (сторожевого лимфатического узла и подмышечной диссекции) и гистологическое подтверждение на удаленной опухоли многоочагового характера рака молочной железы соответствуют окончанию исследования для пациентки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, Франция, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Франция, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, Франция, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, Франция, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, Франция, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, Франция, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Франция, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Франция, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Франция, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, Франция, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, Франция, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Франция, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, Франция, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, Франция, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, Франция, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, Франция, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, Франция, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, Франция, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Мультифокальный инвазивный рак молочной железы
Не менее 2 очагов (клинически и/или по данным маммографии или УЗИ)
Доказано предоперационной гистологией (минимум на 1 очаге)
Возраст > 18 лет
Клинически отрицательные подмышечные лимфатические узлы
Без лечения перед операцией
Подпись письменного информированного согласия

Критерий исключения:

Мультифокальность доказана после операции
Неинвазивный рак молочной железы
Воспалительный рак молочной железы
Подмышечный лимфатический узел
Метастатическое заболевание
Ранее гомолатеральный рак молочной железы
Деменция или измененный психический статус
Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
скорость обнаружения дозорных узлов Временное ограничение: операция	операция

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
количество удаленных дозорных узлов Временное ограничение: операция	операция
локализация сигнальных узлов Временное ограничение: операция	операция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

Главный следователь: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества