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Technique du ganglion sentinelle dans le cancer du sein multifocal (IGASSU)

15 septembre 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Intérêt de la technique du ganglion sentinelle chez la femme atteinte d'un cancer du sein multifocal - IGASSU-0502

La portée de cet essai est d'évaluer la technique des ganglions lymphatiques sentinelles dans le cancer du sein multifocal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Comportemental: Technique du ganglion sentinelle

Description détaillée

Le ganglion sentinelle est localisé préférentiellement par :

association d'injection sous-aréolaire de technécium et de colorant bleu
ou, en cas d'allergie au colorant bleu, par l'injection sous-aréolaire de technécium seul
ou, en cas d'absence de possibilité d'injection sous-aréolaire d'isotopes radioactifs, par injection de colorant bleu uniquement Ces interventions sont réalisées la veille de l'intervention ou le jour de l'intervention
Cette procédure est immédiatement suivie d'une dissection axillaire complète lors d'une chirurgie mammaire
L'analyse anatomopathologique des 2 prélèvements (ganglion sentinelle et curage axillaire) et la confirmation histologique sur la tumeur retirée du caractère multifocal du cancer du sein correspondent à la fin de l'étude pour la patiente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Amiens, France, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, France, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, France, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, France, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, France, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, France, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, France, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, France, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, France, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, France, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, France, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, France, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, France, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, France, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, France, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, France, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, France, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, France, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, France, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, France, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Cancer du sein invasif multifocal
Au moins 2 focus (clinique et/ou par mammographie ou échographie)
Prouvé par histologie pré-chirurgicale (sur 1 foyer au moins)
Âge > 18 ans
Ganglions lymphatiques axillaires cliniquement négatifs
Pas de traitement avant la chirurgie
Signature du consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Multifocalité prouvée après chirurgie
Cancer du sein non invasif
Cancer du sein inflammatoire
Ganglion lymphatique axillaire
Maladie métastatique
Antécédent de cancer du sein homolatéral
Démence ou état mental altéré
Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
taux de détection des ganglions sentinelles Délai: chirurgie	chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
nombre de ganglions sentinelles supprimés Délai: chirurgie	chirurgie
localisation des ganglions sentinelles Délai: chirurgie	chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Les enquêteurs

Chercheur principal: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité