Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika węzła wartowniczego w wieloogniskowym raku piersi

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Zainteresowanie techniką węzła wartowniczego u kobiet z wieloogniskowym rakiem piersi - IGASSU-0502

Celem tego badania jest ocena techniki węzła wartowniczego w leczeniu wieloogniskowego raka piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wartowniczy węzeł chłonny jest zlokalizowany preferencyjnie przez:

  • połączenie podotoczkowej iniekcji technetu i niebieskiego barwnika
  • lub, w przypadku alergii na niebieski barwnik, tylko podotoczkowe wstrzyknięcie technetu
  • lub w przypadku braku możliwości iniekcji podotoczkowej izotopu promieniotwórczego tylko iniekcją barwnika niebieskiego Zabiegi te wykonywane są dzień przed zabiegiem lub w dniu zabiegu
  • Po tej procedurze bezpośrednio następuje całkowite rozwarstwienie pachowe podczas operacji piersi
  • Anatomopatologiczna analiza 2 próbek (węzła wartowniczego i rozwarstwienia pachowego) oraz potwierdzenie histologiczne usuniętego guza o wieloogniskowym charakterze raka piersi oznaczają koniec badania dla pacjentki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonié
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Coudekerque Branche, Francja, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Georges-Francois LECLERCQ
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja, 130009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francja, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle
      • Paris, Francja, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Rennes, Francja, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • SAINT JULIEN en GENEVOIS, Francja, 74167
        • Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • THONON-les-BAINS, Francja, 74203
        • Hopital Georges Pianta
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Centre Claudius Régaud
      • Valenciennes, Francja, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Villejuif, Francja, 94808
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wieloogniskowy inwazyjny rak piersi
  • Co najmniej 2 ogniska (kliniczne i/lub za pomocą mammografii lub ultrasonografii)
  • Potwierdzone badaniem histologicznym przed zabiegiem chirurgicznym (przynajmniej w 1 ognisku)
  • Wiek > 18 lat
  • Klinicznie ujemne węzły chłonne pachowe
  • Brak leczenia przed operacją
  • Podpis pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wieloogniskowa potwierdzona po operacji
  • Nieinwazyjny rak piersi
  • Zapalny rak piersi
  • Węzeł chłonny pachowy
  • Choroba przerzutowa
  • Przebyty homolateralny rak piersi
  • Demencja lub zmieniony stan psychiczny
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywalności węzłów wartowniczych
Ramy czasowe: chirurgia
chirurgia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba usuniętych węzłów wartowniczych
Ramy czasowe: chirurgia
chirurgia
lokalizacja węzłów wartowniczych
Ramy czasowe: chirurgia
chirurgia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGASSU 0502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj