Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika węzła wartowniczego w wieloogniskowym raku piersi (IGASSU)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Zainteresowanie techniką węzła wartowniczego u kobiet z wieloogniskowym rakiem piersi - IGASSU-0502

Celem tego badania jest ocena techniki węzła wartowniczego w leczeniu wieloogniskowego raka piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Technika węzła wartowniczego

Szczegółowy opis

Wartowniczy węzeł chłonny jest zlokalizowany preferencyjnie przez:

połączenie podotoczkowej iniekcji technetu i niebieskiego barwnika
lub, w przypadku alergii na niebieski barwnik, tylko podotoczkowe wstrzyknięcie technetu
lub w przypadku braku możliwości iniekcji podotoczkowej izotopu promieniotwórczego tylko iniekcją barwnika niebieskiego Zabiegi te wykonywane są dzień przed zabiegiem lub w dniu zabiegu
Po tej procedurze bezpośrednio następuje całkowite rozwarstwienie pachowe podczas operacji piersi
Anatomopatologiczna analiza 2 próbek (węzła wartowniczego i rozwarstwienia pachowego) oraz potwierdzenie histologiczne usuniętego guza o wieloogniskowym charakterze raka piersi oznaczają koniec badania dla pacjentki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amiens, Francja, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, Francja, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Francja, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, Francja, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, Francja, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, Francja, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Francja, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Francja, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Francja, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, Francja, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Francja, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, Francja, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Francja, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, Francja, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, Francja, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, Francja, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, Francja, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, Francja, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, Francja, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wieloogniskowy inwazyjny rak piersi
Co najmniej 2 ogniska (kliniczne i/lub za pomocą mammografii lub ultrasonografii)
Potwierdzone badaniem histologicznym przed zabiegiem chirurgicznym (przynajmniej w 1 ognisku)
Wiek > 18 lat
Klinicznie ujemne węzły chłonne pachowe
Brak leczenia przed operacją
Podpis pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wieloogniskowa potwierdzona po operacji
Nieinwazyjny rak piersi
Zapalny rak piersi
Węzeł chłonny pachowy
Choroba przerzutowa
Przebyty homolateralny rak piersi
Demencja lub zmieniony stan psychiczny
Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
wskaźnik wykrywalności węzłów wartowniczych Ramy czasowe: chirurgia	chirurgia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
liczba usuniętych węzłów wartowniczych Ramy czasowe: chirurgia	chirurgia
lokalizacja węzłów wartowniczych Ramy czasowe: chirurgia	chirurgia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

Główny śledczy: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości