Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sentinel-imusolmuketekniikka multifokaalisessa rintasyövässä (IGASSU)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Kiinnostus vartioimusolmukkeiden tekniikasta naisilla, joilla on multifokaalinen rintasyöpä - IGASSU-0502

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida vartioimusolmuketekniikkaa multifokaalisessa rintasyövässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Sentinel-imusolmuketekniikka

Yksityiskohtainen kuvaus

Sentinelliimusolmuke sijaitsee ensisijaisesti:

teknisiumin ja sinisen väriaineen subareolaarisen injektion yhteys
tai siniväriallergian tapauksessa pelkällä teknesiumin subareolaarisella injektiolla
tai jos radioaktiivisen isotoopin subareolaarinen injektio ei ole mahdollista, vain sinisellä väriaineinjektiolla. Nämä toimenpiteet tehdään leikkausta edeltävänä päivänä tai leikkauspäivänä
Tätä toimenpidettä seuraa välittömästi täydellinen kainaloleikkaus rintaleikkauksen aikana
Kahden näytteen anatomopatologinen analyysi (vartijaimusolmuke ja kainalodissektio) ja histologinen vahvistus poistetusta kasvaimesta rintasyövän multifokaalisesta luonteesta vastaavat potilaan tutkimuksen loppua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Amiens, Ranska, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, Ranska, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Ranska, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, Ranska, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, Ranska, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, Ranska, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Ranska, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Ranska, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Ranska, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, Ranska, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Ranska, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, Ranska, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Ranska, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, Ranska, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, Ranska, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, Ranska, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, Ranska, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, Ranska, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, Ranska, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Multifokaalinen invasiivinen rintasyöpä
Vähintään 2 fokusta (kliinisesti ja/tai mammografialla tai ultraäänellä)
Todettu leikkausta edeltävällä histologialla (vähintään 1 kohdalta)
Ikä > 18 vuotta vanha
Kliinisesti negatiiviset kainaloimusolmukkeet
Ei hoitoa ennen leikkausta
Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

Multifokaalisuus todettu leikkauksen jälkeen
Ei-invasiivinen rintasyöpä
Tulehduksellinen rintasyöpä
Kainalon imusolmuke
Metastaattinen sairaus
Aiempi homolateral rintasyöpä
Dementia tai muuttunut mielentila
Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
vartiosolmujen havaitsemisnopeus Aikaikkuna: leikkaus	leikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
poistettujen vartijasolmujen määrä Aikaikkuna: leikkaus	leikkaus
vartiosolmujen lokalisointi Aikaikkuna: leikkaus	leikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

Päätutkija: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit