Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sentinel lymfkörtelteknik vid multifokal bröstcancer (IGASSU)

15 september 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Intresset för Sentinel Lymfkörtelteknik hos kvinnor med multifokal bröstcancer - IGASSU-0502

Omfattningen av denna studie är att utvärdera Sentinel Lymfkörtelteknik vid multifokal bröstcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Beteende: Sentinel lymfkörtelteknik

Detaljerad beskrivning

Sentinel lymfkörteln är företrädesvis lokaliserad av:

förening av subareolär injektion av technecium och blått färgämne
eller, vid blåfärgningsallergi, genom subareolär injektion av enbart technecium
eller, om det inte finns någon möjlighet till subareolär injektion med radioaktiv isotop, endast med blå färginjektion. Dessa procedurer görs dagen före operationen eller dagen för operationen
Denna procedur följs omedelbart av fullständig axillär dissektion under bröstoperation
Den anatomopatologiska analysen av de två proverna (vaktpostlymfkörtel och axillär dissektion) och den histologiska bekräftelsen på den avlägsnade tumören av bröstcancerns multifokala natur motsvarar slutet av studien för patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, Frankrike, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, Frankrike, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, Frankrike, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrike, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, Frankrike, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, Frankrike, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Frankrike, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, Frankrike, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, Frankrike, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, Frankrike, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, Frankrike, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Multifokal invasiv bröstcancer
Minst 2 fokus (kliniskt och/eller genom mammografi eller ultraljud)
Bevisat av pre-kirurgisk histologi (på minst 1 fokus)
Ålder > 18 år gammal
Kliniskt negativa axillära lymfkörtlar
Ingen behandling före operation
Underskrift av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Multifokalitet bevisad efter operation
Icke-invasiv bröstcancer
Inflammatorisk bröstcancer
Axillär lymfkörtel
Metastaserande sjukdom
Tidigare homolateral bröstcancer
Demens eller förändrad mental status
Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
detektionshastighet för sentinelnoder Tidsram: kirurgi	kirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
antal borttagna sentinelnoder Tidsram: kirurgi	kirurgi
lokalisering av sentinelnoderna Tidsram: kirurgi	kirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

Huvudutredare: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna