Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sentinel lymfeknudeteknik i multifokal brystkræft (IGASSU)

15. september 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Interessen for Sentinel Lymfeknudeteknik hos kvinder med en multifokal brystkræft - IGASSU-0502

Omfanget af dette forsøg er at vurdere Sentinel Lymph Node Technique i multifokal brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Sentinel lymfeknudeteknik

Detaljeret beskrivelse

Sentinel-lymfeknuden er fortrinsvis lokaliseret ved:

forening af subareolær injektion af technecium og blåt farvestof
eller, i tilfælde af blåfarveallergi, kun ved subareolær injektion af technecium
eller, i tilfælde af ingen mulighed for radioaktiv isotop subareolær injektion, kun ved blå farveinjektion. Disse procedurer udføres dagen før operationen eller dagen for operationen
Denne procedure efterfølges umiddelbart af fuldstændig aksillær dissektion under brystkirurgi
Den anatomopatologiske analyse af de 2 prøver (sentinel lymfeknude og aksillær dissektion) og den histologiske bekræftelse på den fjernede tumor af brystkræftens multifokale natur svarer til slutningen af undersøgelsen for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Amiens, Frankrig, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, Frankrig, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, Frankrig, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, Frankrig, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, Frankrig, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Frankrig, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrig, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Frankrig, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, Frankrig, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, Frankrig, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Frankrig, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, Frankrig, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, Frankrig, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, Frankrig, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, Frankrig, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, Frankrig, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Multifokal invasiv brystkræft
Mindst 2 fokus (klinisk og/eller ved mammografi eller ultralyd)
Bevist af præ-kirurgisk histologi (på mindst 1 fokus)
Alder > 18 år
Klinisk negative aksillære lymfeknuder
Ingen behandling før operation
Underskrift af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Multifokalitet bevist efter operation
Ikke-invasiv brystkræft
Inflammatorisk brystkræft
Axillær lymfeknude
Metastatisk sygdom
Tidligere homolateral brystkræft
Demens eller ændret mental status
Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
detektionshastighed af vagtpostknuder Tidsramme: kirurgi	kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
antallet af vagtpostknuder fjernet Tidsramme: kirurgi	kirurgi
lokalisering af sentinel noderne Tidsramme: kirurgi	kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

Ledende efterforsker: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier