Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sentinel lymfeknudeteknik i multifokal brystkræft (IGASSU)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Interessen for Sentinel Lymfeknudeteknik hos kvinder med en multifokal brystkræft - IGASSU-0502

Omfanget af dette forsøg er at vurdere Sentinel Lymph Node Technique i multifokal brystkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sentinel-lymfeknuden er fortrinsvis lokaliseret ved:

  • forening af subareolær injektion af technecium og blåt farvestof
  • eller, i tilfælde af blåfarveallergi, kun ved subareolær injektion af technecium
  • eller, i tilfælde af ingen mulighed for radioaktiv isotop subareolær injektion, kun ved blå farveinjektion. Disse procedurer udføres dagen før operationen eller dagen for operationen
  • Denne procedure efterfølges umiddelbart af fuldstændig aksillær dissektion under brystkirurgi
  • Den anatomopatologiske analyse af de 2 prøver (sentinel lymfeknude og aksillær dissektion) og den histologiske bekræftelse på den fjernede tumor af brystkræftens multifokale natur svarer til slutningen af ​​undersøgelsen for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Coudekerque-Branche, Frankrig, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre Georges-Francois LECLERCQ
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrig, 130009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Centre René Gauducheau
      • Saint-Julien-en-Genevois, Frankrig, 74167
        • Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
      • Thonon-les-Bains, Frankrig, 74203
        • Hôpital Georges PIANTA
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Centre Claudius Regaud
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Villejuif, Frankrig, 94808
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multifokal invasiv brystkræft
  • Mindst 2 fokus (klinisk og/eller ved mammografi eller ultralyd)
  • Bevist af præ-kirurgisk histologi (på mindst 1 fokus)
  • Alder > 18 år
  • Klinisk negative aksillære lymfeknuder
  • Ingen behandling før operation
  • Underskrift af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokalitet bevist efter operation
  • Ikke-invasiv brystkræft
  • Inflammatorisk brystkræft
  • Axillær lymfeknude
  • Metastatisk sygdom
  • Tidligere homolateral brystkræft
  • Demens eller ændret mental status
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
detektionshastighed af vagtpostknuder
Tidsramme: kirurgi
kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af vagtpostknuder fjernet
Tidsramme: kirurgi
kirurgi
lokalisering af sentinel noderne
Tidsramme: kirurgi
kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2006

Først opslået (Anslået)

1. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGASSU-0502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sentinel lymfeknudeteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner