Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildwachtkliertechniek bij multifocale borstkanker (IGASSU)

15 september 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Belang van schildwachtkliertechniek bij vrouwen met multifocale borstkanker - IGASSU-0502

De reikwijdte van deze studie is het beoordelen van de Sentinel-lymfekliertechniek bij multifocale borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Schildwachtlymfekliertechniek

Gedetailleerde beschrijving

De schildwachtklier wordt bij voorkeur gelokaliseerd door:

associatie van subareolaire injectie van technecium en blauwe kleurstof
of, in het geval van allergie voor blauwe kleurstof, door alleen subareolaire injectie van technecium
of, als er geen mogelijkheid is voor subareolaire injectie met radioactieve isotoop, alleen met blauwe kleurstofinjectie. Deze procedures worden uitgevoerd op de dag vóór de operatie of op de dag van de operatie
Deze procedure wordt onmiddellijk gevolgd door een volledige okseldissectie tijdens een borstoperatie
De anatomopathologische analyse van de 2 monsters (schildwachtklier en okseldissectie) en de histologische bevestiging van de multifocale aard van de borstkanker op de verwijderde tumor komen overeen met het einde van de studie voor de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers, Frankrijk, 49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux, Frankrijk, 33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche, Frankrijk, 59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon, Frankrijk, 21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon, Frankrijk, 69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrijk, 130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Frankrijk, 34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris, Frankrijk, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes, Frankrijk, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Frankrijk, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois, Frankrijk, 74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains, Frankrijk, 74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse, Frankrijk, 31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes, Frankrijk, 59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif, Frankrijk, 94808
    - Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Multifocale invasieve borstkanker
Minstens 2 focussen (klinisch en/of mammografie of echografie)
Bewezen door preoperatieve histologie (minstens op 1 focus)
Leeftijd > 18 jaar
Klinisch negatieve oksellymfeklieren
Geen behandeling voor de operatie
Ondertekening van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Multifocaliteit bewezen na operatie
Niet-invasieve borstkanker
Inflammatoire borstkanker
Axillaire lymfeklier
Uitgezaaide ziekte
Vorige homolaterale borstkanker
Dementie of veranderde mentale toestand
Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
detectiepercentage van schildwachtklieren Tijdsspanne: chirurgie	chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
aantal schildwachtklieren verwijderd Tijdsspanne: chirurgie	chirurgie
lokalisatie van de schildwachtklieren Tijdsspanne: chirurgie	chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria