- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00417495
다발성 유방암에서 감시림프절 기법 (IGASSU)
2026년 9월 15일 업데이트: Centre Oscar Lambret
다초점 유방암 여성의 감시 림프절 기법에 대한 관심 - IGASSU-0502
이 시험의 범위는 다발성 유방암에서 센티넬 림프절 기법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감시림프절은 다음에 의해 우선적으로 위치합니다.
- 테크네슘 유륜하 주사와 청색염료의 연관성
- 또는 파란색 염료 알레르기의 경우 테크네슘만 유륜하 주사
- 또는 방사성동위원소 유륜하 주입 가능성이 없는 경우 청색염료주입만 가능
- 이 절차는 유방 수술 중 겨드랑이를 완전히 절개한 직후에 이루어집니다.
- 2개 샘플(감시림프절 및 액와절개)의 해부학적 병리학적 분석 및 유방암의 다발성 성질의 제거된 종양에 대한 조직학적 확인은 환자에 대한 연구의 종료에 해당한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire
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Angers, 프랑스, 49933
- Centre Paul Papin
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
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Coudekerque-Branche, 프랑스, 59210
- Clinique de Flandre
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Georges-Francois LECLERCQ
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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Marseille, 프랑스, 130009
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier, 프랑스, 34298
- CRLC Val d'Aurelle
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Paris, 프랑스, 75970
- Hôpital Tenon
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Saint-Julien-en-Genevois, 프랑스, 74167
- Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
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Thonon-les-Bains, 프랑스, 74203
- Hôpital Georges PIANTA
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Toulouse, 프랑스, 31052
- Centre Claudius Regaud
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre Hospitalier
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Villejuif, 프랑스, 94808
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 침윤성 유방암
- 최소 2개의 초점(임상 및/또는 유방조영술 또는 초음파)
- 수술 전 조직학으로 입증됨(최소 1개 초점)
- 나이 > 18세
- 임상적으로 음성인 겨드랑이 림프절
- 수술 전 치료 없음
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 수술 후 입증된 다초점
- 비 침습성 유방암
- 염증성 유방암
- 겨드랑이 림프절
- 전이성 질환
- 이전 동측성 유방암
- 치매 또는 정신 상태 변화
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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센티넬 노드의 탐지율
기간: 수술
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수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제거된 감시 노드 수
기간: 수술
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수술
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센티넬 노드의 현지화
기간: 수술
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수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGASSU-0502
- 2005 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2005-005364-83 (기타 식별자: AFSSAPS)
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