Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika sentinelové lymfatické uzliny u multifokálního karcinomu prsu (IGASSU)

12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Zájem o techniku ​​sentinelové lymfatické uzliny u žen s multifokálním karcinomem prsu - IGASSU-0502

Předmětem této studie je posouzení techniky sentinelové lymfatické uzliny u multifokálního karcinomu prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sentinelová lymfatická uzlina je lokalizována přednostně:

  • asociace subareolární injekce technecia a modrého barviva
  • nebo v případě alergie na modré barvivo pouze subareolární injekcí technecia
  • nebo v případě, že není možnost subareolární injekce radioaktivního izotopu, pouze injekcí modrého barviva Tyto výkony se provádějí den před operací nebo v den operace
  • Na tento výkon bezprostředně navazuje kompletní axilární disekce při operaci prsu
  • Anatomopatologická analýza 2 vzorků (sentinelové lymfatické uzliny a disekce axily) a histologické potvrzení multifokální povahy karcinomu prsu na odstraněném nádoru odpovídají ukončení studie pro pacientku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Coudekerque-Branche, Francie, 59210
        • Clinique de Flandre
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre Georges-Francois LECLERCQ
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francie, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francie, 130009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francie, 34298
        • CRLC Val d'Aurelle
      • Paris, Francie, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rennes, Francie, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francie, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Centre René Gauducheau
      • Saint-Julien-en-Genevois, Francie, 74167
        • Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
      • Thonon-les-Bains, Francie, 74203
        • Hôpital Georges PIANTA
      • Toulouse, Francie, 31052
        • Centre Claudius Regaud
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Centre Hospitalier
      • Villejuif, Francie, 94808
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multifokální invazivní rakovina prsu
  • Minimálně 2 fokusy (klinicky a/nebo mamograficky nebo ultrazvukem)
  • Prokázané předoperační histologií (alespoň na 1 ohnisku)
  • Věk > 18 let
  • Klinicky negativní axilární lymfatické uzliny
  • Žádná léčba před operací
  • Podpis písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Multifokalita prokázaná po operaci
  • Neinvazivní rakovina prsu
  • Zánětlivá rakovina prsu
  • Axilární lymfatická uzlina
  • Metastatické onemocnění
  • Předchozí homolaterální karcinom prsu
  • Demence nebo změněný duševní stav
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra detekce sentinelových uzlin
Časové okno: chirurgická operace
chirurgická operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet odstraněných sentinelových uzlin
Časové okno: chirurgická operace
chirurgická operace
lokalizace sentinelových uzlin
Časové okno: chirurgická operace
chirurgická operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGASSU-0502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit