Técnica del ganglio centinela en el cáncer de mama multifocal (IGASSU)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Interés de la técnica del ganglio centinela en mujeres con cáncer de mama multifocal - IGASSU-0502
El alcance de este ensayo es evaluar la técnica del ganglio linfático centinela en el cáncer de mama multifocal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ganglio centinela se localiza preferentemente por:
- asociación de inyección subareolar de tecnecio y colorante azul
- o, en caso de alergia al colorante azul, mediante la inyección subareolar de tecnecio solamente
- o, en caso de que no haya posibilidad de inyección subareolar de isótopos radiactivos, solo mediante inyección de colorante azul. Estos procedimientos se realizan el día anterior a la cirugía o el día de la cirugía.
- Este procedimiento es seguido inmediatamente por una disección axilar completa durante la cirugía mamaria.
- El análisis anatomopatológico de las 2 muestras (ganglio centinela y disección axilar) y la confirmación histológica sobre el tumor extirpado de la naturaleza multifocal del cáncer de mama corresponden al final del estudio para la paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire
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Angers, Francia, 49933
- Centre Paul Papin
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Coudekerque-Branche, Francia, 59210
- Clinique de Flandre
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Dijon, Francia, 21000
- Centre Georges-Francois LECLERCQ
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francia, 130009
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francia, 34298
- CRLC Val d'Aurelle
-
Paris, Francia, 75970
- Hôpital Tenon
-
Paris, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisière
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Saint-Julien-en-Genevois, Francia, 74167
- Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
-
Thonon-les-Bains, Francia, 74203
- Hôpital Georges PIANTA
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Toulouse, Francia, 31052
- Centre Claudius Regaud
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Valenciennes, Francia, 59300
- Centre Hospitalier
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Villejuif, Francia, 94808
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama invasivo multifocal
- Al menos 2 focos (clínico y/o por mamografía o ecografía)
- Comprobado por histología prequirúrgica (en 1 foco al menos)
- Edad > 18 años
- Ganglios linfáticos axilares clínicamente negativos
- Sin tratamiento antes de la cirugía
- Firma de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Multifocalidad probada después de la cirugía
- Cáncer de mama no invasivo
- Cáncer de mama inflamatorio
- Ganglio linfático axilar
- Enfermedad metástica
- Cáncer de mama homolateral previo
- Demencia o estado mental alterado
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de detección de ganglios centinela
Periodo de tiempo: cirugía
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cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de ganglios centinela eliminados
Periodo de tiempo: cirugía
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cirugía
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localización de los ganglios centinela
Periodo de tiempo: cirugía
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cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GIARD Sylvia, MD, Centre Oscar Lambret
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGASSU-0502
- 2005 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2005-005364-83 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .