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多灶性乳腺癌的前哨淋巴结技术 (IGASSU)

2026年9月15日更新者：Centre Oscar Lambret

前哨淋巴结技术对患有多灶性乳腺癌的女性的兴趣 - IGASSU-0502

该试验的范围是评估多灶性乳腺癌中的前哨淋巴结技术

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

行为的：前哨淋巴结技术

详细说明

前哨淋巴结优先位于：

技术和蓝色染料的乳晕下注射的关联
或者，如果对蓝色染料过敏，仅通过乳晕下注射技术
或者，在不可能进行放射性同位素乳晕下注射的情况下，仅通过蓝色染料注射此程序在手术前一天或手术当天进行
在乳房手术期间，紧接着进行此手术的是完整的腋窝清扫术
对 2 个样本（前哨淋巴结和腋窝淋巴结清扫术）的解剖病理学分析和对切除肿瘤的乳腺癌多灶性性质的组织学确认对应于患者研究的结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

216

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80054
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Angers、法国、49933
    - Centre Paul Papin
  - Bordeaux、法国、33076
    - Institut Bergonie
  - Clermont-Ferrand、法国、63011
    - Centre Jean Perrin
  - Coudekerque-Branche、法国、59210
    - Clinique de Flandre
  - Dijon、法国、21000
    - Centre Georges-Francois LECLERCQ
  - Lille、法国、59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lyon、法国、69373
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille、法国、130009
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier、法国、34298
    - CRLC Val d'Aurelle
  - Paris、法国、75970
    - Hôpital Tenon
  - Paris、法国、75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Rennes、法国、35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen、法国、76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint-Herblain、法国、44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Saint-Julien-en-Genevois、法国、74167
    - Centre Hospitalier Sud Léman Valsérine
  - Thonon-les-Bains、法国、74203
    - Hôpital Georges PIANTA
  - Toulouse、法国、31052
    - Centre Claudius Regaud
  - Valenciennes、法国、59300
    - Centre Hospitalier
  - Villejuif、法国、94808
    - Institut Gustave Roussy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

多灶性浸润性乳腺癌
至少 2 个焦点（临床上和/或通过乳房 X 线照相术或超声）
由术前组织学证明（至少在 1 个病灶上）
年龄 > 18 岁
临床阴性的腋窝淋巴结
术前不治疗
签署书面知情同意书

排除标准：

手术后证明多焦点
非浸润性乳腺癌
炎性乳腺癌
腋窝淋巴结
转移性疾病
既往同侧乳腺癌
痴呆症或精神状态改变
孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
哨兵节点检测率大体时间：外科手术	外科手术

次要结果测量

结果测量	大体时间
删除的哨兵节点数大体时间：外科手术	外科手术
哨兵节点的定位大体时间：外科手术	外科手术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Oscar Lambret

调查人员

首席研究员：GIARD Sylvia, MD、Centre Oscar Lambret

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月13日

研究完成 (实际的)

2010年8月13日

研究注册日期

首次提交

2006年12月29日

首先提交符合 QC 标准的