このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術後の肺合併症。

2009年11月9日 更新者:Catharina Ziekenhuis Eindhoven

心臓手術後の肺合併症

要約: 心臓手術後の術後肺合併症

背景 カタリーナ病院では、毎年約 1700 件の心臓手術を行っています。 患者の 3 分の 1 は術後の全期間をカタリーナ病院に滞在します。 2年前、彼らは理学療法士による肺補助を廃止した。 主観的には、過去 2 年間で肺合併症が増加しました。 患者の満足度を調査したところ、肺補助装置を廃止した後、肺疾患の増加が明らかになりました。 術後の肺合併症に関するさらなる検査は行われていない。

目的 この研究の目的は、心臓手術を受けた患者の術後の肺サポートについて心臓胸部外科にアドバイスを与えることです。

調査中に予算分析が行われます。

方法 120 人の患者を前向きに無作為に 3 つのグループに分けます。 ランダム化は、3 週間ごとのブロックのランダム化によって行われます。 40 人の患者は理学療法士によってサポートされます。 残りの40人の患者は心臓胸部外科病棟の看護師がサポートし、最後の40人の患者は自己管理方式で「エアライフ」によるインセンティブ療法を利用する。

研究集団は心臓手術を受けるすべての患者であり、術後の全期間をカタリーナ病院で過ごします。 対象基準と除外基準は、3 ページと 4 ページのプロトコルで指定されています。

結果 主な結果は、3 つのグループ内で肺合併症を特定することです。 これらの合併症は、ピークフローの測定、肺機能を測定するための機器、および胸部の X 線検査によって明らかにされます。

二次結果は患者の満足度であり、VAS スコア (Visual Analogue Scale) によって決定されます。

リスク この研究に参加する場合、患者にリスクはありません。 患者はVASスコアを記入し、2つの異なる時点でのピーク流量で肺機能を測定する必要があります。 研究は臨床現場で行われます。 METC の勧告に従った追加の保険はありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ユーロスコア < 8
  • 年齢 > 18歳
  • 周術期にECCが使用される患者
  • 精神的な病歴はありません
  • インフォームドコンセントの取得
  • カタリナ病院でのフォローアップ

除外基準:

  • COPD
  • 僧帽弁形成術または再建術
  • オフポンプ
  • 認知の問題
  • 手術中に予想される合併症
  • 代償不全のある患者
  • OK 後 5 日目 原位置での胸腔ドレーン
  • 痛みのスコアが4以上
  • 胸部X線異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:F.J. ter Woorst, MD、Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月9日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • poho studie

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する