- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00418158
Lungkomplikationer efter hjärtkirurgi.
Lungkomplikationer efter hjärtkirurgi
Sammanfattning: Postoperativa lungkomplikationer efter hjärtkirurgi
Bakgrund Catharinasjukhuset utför cirka 1700 hjärtoperationer varje år. En tredjedel av patienterna stannar på Catharinasjukhuset under hela sin postoperativa period. För två år sedan avskaffade de lungstödet av en sjukgymnast. Subjektivt har lungkomplikationerna ökat under de senaste två åren. Under en utredning av patienternas tillfredsställelse kom en ökning av lungproblemen fram efter att lungstödet eliminerats. Det har inte gjorts några ytterligare undersökningar av lungkomplikationerna postoperativt.
Syfte Syftet med denna studie är att ge avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi ett råd om det postoperativa lungstödet till patienter som genomgått hjärtoperationer.
Under studien kommer en budgetanalys att göras.
Metoder 120 patienter randomiseras prospektivt i tre grupper. Randomisering sker genom blockrandomisering var tredje vecka. 40 patienter kommer att få stöd av en sjukgymnast. Ytterligare 40 patienter kommer att få stöd av sjuksköterskorna på hjärt- och thoraxkirurgiska avdelningen och de sista 40 patienterna kommer att använda en incitamentsterapi med "Airlife" genom en självstyrningsmetod.
Studiepopulationen är alla patienter som genomgår hjärtoperationer och tillbringar hela sin postoperativa period på Catharinasjukhuset. In- och uteslutningskriterier anges i protokollet på sidorna 3 och 4.
Resultat Det primära resultatet är att kvalificera lungkomplikationerna inom de tre grupperna. Dessa komplikationer kommer att objektifieras genom att mäta toppflödet, ett instrument för att bestämma lungfunktionen och en röntgen av bröstkorgen.
Det sekundära resultatet är patientens tillfredsställelse, vilket kommer att bestämmas av en VAS-poäng (Visual Analogue Scale).
Risker Det finns inga risker för patienten när han deltar i denna studie. Patienten kommer att behöva fylla i VAS-poängen och mäta lungfunktionen med toppflödet vid två olika ögonblick. Studien äger rum i en klinisk miljö. Det finns ingen extra försäkring i enlighet med METC:s råd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Euroscore < 8
- Ålder > 18 år
- Patienter där ECC används perioperativt
- Ingen psykologisk historia
- Informerat samtycke erhållits
- Uppföljning på Catherinasjukhuset
Exklusions kriterier:
- KOL
- Mitralklaffplastik eller rekonstruktion
- Avpumpad
- Kognitiva problem
- Förväntade komplikationer under operationen
- Patienter med dekompensation
- Dag 5 post- ok thorax dräner insitu
- Smärtpoäng högre än 4
- Onormal lungröntgen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- poho studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .