Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungkomplikationer efter hjärtkirurgi.

9 november 2009 uppdaterad av: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Lungkomplikationer efter hjärtkirurgi

Sammanfattning: Postoperativa lungkomplikationer efter hjärtkirurgi

Bakgrund Catharinasjukhuset utför cirka 1700 hjärtoperationer varje år. En tredjedel av patienterna stannar på Catharinasjukhuset under hela sin postoperativa period. För två år sedan avskaffade de lungstödet av en sjukgymnast. Subjektivt har lungkomplikationerna ökat under de senaste två åren. Under en utredning av patienternas tillfredsställelse kom en ökning av lungproblemen fram efter att lungstödet eliminerats. Det har inte gjorts några ytterligare undersökningar av lungkomplikationerna postoperativt.

Syfte Syftet med denna studie är att ge avdelningen för hjärt-thoraxkirurgi ett råd om det postoperativa lungstödet till patienter som genomgått hjärtoperationer.

Under studien kommer en budgetanalys att göras.

Metoder 120 patienter randomiseras prospektivt i tre grupper. Randomisering sker genom blockrandomisering var tredje vecka. 40 patienter kommer att få stöd av en sjukgymnast. Ytterligare 40 patienter kommer att få stöd av sjuksköterskorna på hjärt- och thoraxkirurgiska avdelningen och de sista 40 patienterna kommer att använda en incitamentsterapi med "Airlife" genom en självstyrningsmetod.

Studiepopulationen är alla patienter som genomgår hjärtoperationer och tillbringar hela sin postoperativa period på Catharinasjukhuset. In- och uteslutningskriterier anges i protokollet på sidorna 3 och 4.

Resultat Det primära resultatet är att kvalificera lungkomplikationerna inom de tre grupperna. Dessa komplikationer kommer att objektifieras genom att mäta toppflödet, ett instrument för att bestämma lungfunktionen och en röntgen av bröstkorgen.

Det sekundära resultatet är patientens tillfredsställelse, vilket kommer att bestämmas av en VAS-poäng (Visual Analogue Scale).

Risker Det finns inga risker för patienten när han deltar i denna studie. Patienten kommer att behöva fylla i VAS-poängen och mäta lungfunktionen med toppflödet vid två olika ögonblick. Studien äger rum i en klinisk miljö. Det finns ingen extra försäkring i enlighet med METC:s råd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Euroscore < 8
  • Ålder > 18 år
  • Patienter där ECC används perioperativt
  • Ingen psykologisk historia
  • Informerat samtycke erhållits
  • Uppföljning på Catherinasjukhuset

Exklusions kriterier:

  • KOL
  • Mitralklaffplastik eller rekonstruktion
  • Avpumpad
  • Kognitiva problem
  • Förväntade komplikationer under operationen
  • Patienter med dekompensation
  • Dag 5 post- ok thorax dräner insitu
  • Smärtpoäng högre än 4
  • Onormal lungröntgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • poho studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera