Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi.

9. november 2009 oppdatert av: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi

Sammendrag: Postoperative lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi

Bakgrunn Catharina sykehus utfører ca. 1700 hjerteoperasjoner hvert år. En tredjedel av pasientene oppholder seg på Catharina sykehus i hele postoperative perioden. For to år siden avskaffet de lungestøtten hos fysioterapeut. Subjektivt har lungekomplikasjonene økt de siste to årene. Under en undersøkelse av tilfredsheten til pasientene kom en økning av lungeproblemene frem etter eliminering av lungestøtten. Det har ikke vært ytterligere undersøkelser av lungekomplikasjonene postoperativt.

Mål Målet med denne studien er å gi avdeling for hjerte- og thoraxkirurgi råd om postoperativ lungestøtte til pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner.

I løpet av studien vil det bli foretatt en budsjettanalyse.

Metoder 120 pasienter er prospektivt randomisert i tre grupper. Randomisering skjer gjennom blokkrandomisering hver tredje uke. 40 pasienter vil få støtte av fysioterapeut. Ytterligere 40 pasienter vil bli støttet av sykepleierne på hjerte- og thoraxkirurgisk avdeling, og de siste 40 pasientene vil bruke en insentivterapi med 'Airlife' ved en selvledelsesmetode.

Studiepopulasjonen er alle pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner og tilbringer hele sin postoperative periode på Catharina sykehus. Inn- og eksklusjonskriterier er spesifisert i protokollen på side 3 og 4.

Utfall Det primære utfallet er å kvalifisere lungekomplikasjonene innenfor de tre gruppene. Disse komplikasjonene vil bli objektivisert ved å måle peak flow, et instrument for å bestemme lungefunksjonen og et røntgenbilde av thorax.

Det sekundære resultatet er tilfredsheten til pasienten, som vil bli bestemt av en VAS-score (Visual Analogue Scale).

Risiko Det er ingen risiko for pasienten når han deltar i denne studien. Pasienten må fylle ut VAS-score og måle lungefunksjonen med peak flow på to forskjellige tidspunkt. Studien foregår i en klinisk setting. Det er ingen ekstra forsikring i samsvar med rådene fra METC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Euroscore < 8
  • Alder > 18 år
  • Pasienter hvor ECC brukes perioperativt
  • Ingen psykologisk historie
  • Informert samtykke innhentet
  • Oppfølging ved Catherina sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS
  • Mitralklaffen plastikk eller rekonstruksjon
  • Av-pumpe
  • Kognitive problemer
  • Forventede komplikasjoner under operasjonen
  • Pasienter med dekompensasjon
  • Dag 5 post- ok thoraxavløp insitu
  • Smertescore høyere enn 4
  • Unormal røntgen av thorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • poho studie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere