- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00418158
심장 수술 후 폐 합병증.
심장 수술 후 폐 합병증
초록: 심장 수술 후 수술 후 폐합병증
배경 Catharina 병원은 매년 약 1700건의 심장 수술을 시행합니다. 환자의 3분의 1은 수술 후 전체 기간 동안 카타리나 병원에 머뭅니다. 2년 전에 그들은 물리 치료사에 의한 폐 지원을 폐지했습니다. 주관적으로 지난 2년 동안 폐 합병증이 증가했습니다. 환자의 만족도를 조사하는 동안 폐 지지대를 제거한 후 폐 문제의 증가가 나타났습니다. 수술 후 폐 합병증에 대한 추가 검사는 없었다.
목적 이 연구의 목적은 심장 수술을 받은 환자의 수술 후 폐 지지에 대한 조언을 심장 흉부 외과 부서에 제공하는 것입니다.
연구 중에 예산 분석이 이루어집니다.
방법 120명의 환자를 전향적으로 세 그룹으로 무작위 배정합니다. 무작위화는 3주마다 블록 무작위화를 통해 이루어집니다. 40명의 환자는 물리치료사의 지원을 받게 됩니다. 또 다른 40명의 환자는 흉부외과 병동 간호사의 지원을 받으며, 마지막 40명의 환자는 자가관리 방식의 '에어라이프'로 인센티브 치료를 받게 된다.
연구 모집단은 심장 수술을 받는 모든 환자이며 수술 후 전체 기간을 Catharina 병원에서 보냅니다. 포함 및 제외 기준은 3페이지와 4페이지의 프로토콜에 지정되어 있습니다.
결과 주요 결과는 세 그룹 내에서 폐 합병증을 검증하는 것입니다. 이러한 합병증은 최대 유량, 폐 기능을 결정하는 도구 및 흉부 엑스레이를 측정하여 객관화됩니다.
2차 결과는 VAS 점수(Visual Analogue Scale)로 결정되는 환자의 만족도입니다.
위험 이 연구에 참여할 때 환자에게 위험이 없습니다. 환자는 VAS 점수를 입력하고 서로 다른 두 순간에 최대 유량으로 폐 기능을 측정해야 합니다. 연구는 임상 환경에서 이루어집니다. METC의 조언에 따른 추가 보험은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유로스코어 < 8
- 나이 > 18세
- 수술 중 ECC를 사용하는 환자
- 심리적 병력 없음
- 정보에 입각한 동의 획득
- Catherina 병원에서 후속 조치
제외 기준:
- COPD
- 승모판 성형술 또는 재건술
- 오프 펌프
- 인지 문제
- 수술 중 예상되는 합병증
- 대상 부전 환자
- 5일차 - 정상 흉부 배액관
- 4보다 큰 통증 점수
- 비정상적인 흉부 엑스레이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- poho studie
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