Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní komplikace po operaci srdce.

9. listopadu 2009 aktualizováno: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Plicní komplikace po operaci srdce

Abstrakt: Pooperační plicní komplikace po kardiochirurgických operacích

Pozadí V nemocnici Catharina se ročně provede přibližně 1700 operací srdce. Třetina pacientů zůstává v nemocnici Catharina po celé pooperační období. Před dvěma lety zrušili plicní podporu fyzioterapeutem. Subjektivně se plicní komplikace za poslední dva roky zvýšily. Při šetření spokojenosti pacientů se po odstranění plicní podpory objevil nárůst plicních potíží. Pooperačně nebyla provedena žádná další vyšetření plicních komplikací.

Cíle Cílem této studie je poskytnout oddělení kardiohrudní chirurgie rady ohledně pooperační plicní podpory u pacientů po operaci srdce.

Během studie bude provedena rozpočtová analýza.

Metody 120 pacientů je prospektivně randomizováno do tří skupin. Randomizace probíhá prostřednictvím blokové randomizace každé tři týdny. 40 pacientů podpoří fyzioterapeut. Dalších 40 pacientů podpoří sestry na oddělení kardiotorakální chirurgie a posledních 40 pacientů bude využívat incentivní terapii Airlife metodou self-management.

Studovanou populací jsou všichni pacienti podstupující operaci srdce a tráví celé své pooperační období v nemocnici Catharina. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou specifikována v protokolu na stranách 3 a 4.

Výsledek Primárním výsledkem je kvalifikace plicních komplikací v rámci tří skupin. Tyto komplikace budou objektivizovány měřením vrcholového průtoku, přístrojem na stanovení funkce plic a rentgenem hrudníku.

Sekundárním výsledkem je spokojenost pacienta, kterou určí VAS skóre (vizuální analogová škála).

Rizika Při účasti na této studii nejsou pro pacienta žádná rizika. Pacient bude muset vyplnit skóre VAS a změřit funkci plic s maximálním průtokem ve dvou různých okamžicích. Studie probíhá v klinickém prostředí. Neexistuje žádné zvláštní pojištění v souladu s doporučením METC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Euroskóre < 8
  • Věk > 18 let
  • Pacienti, u kterých se ECC používá perioperačně
  • Žádná psychologická historie
  • Získaný informovaný souhlas
  • Sledování v nemocnici Catherina

Kritéria vyloučení:

  • COPD
  • Plastika nebo rekonstrukce mitrální chlopně
  • Vypnout čerpadlo
  • Kognitivní problémy
  • Očekávané komplikace během provozu
  • Pacienti s dekompenzací
  • 5. den po OK hrudní drény insitu
  • Skóre bolesti větší než 4
  • Abnormální rentgen hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • poho studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Klinické studie na použití Airlife (terapie)

Předplatit