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Complicanze polmonari dopo chirurgia cardiaca.

9 novembre 2009 aggiornato da: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Complicanze polmonari dopo chirurgia cardiaca

Riassunto: Complicanze polmonari post-operatorie dopo cardiochirurgia

Contesto Il Catharina Hospital esegue circa 1700 interventi al cuore ogni anno. Un terzo dei pazienti rimane all'ospedale Catharina durante l'intero periodo post-operatorio. Due anni fa hanno abolito il supporto polmonare da parte di un fisioterapista. Soggettivamente, le complicanze polmonari sono aumentate negli ultimi due anni. Durante un'indagine sulla soddisfazione dei pazienti è emerso un aumento dei problemi polmonari dopo l'eliminazione del supporto polmonare. Non ci sono stati ulteriori esami per le complicanze polmonari postoperatorie.

Obiettivi Lo scopo di questo studio è fornire al reparto di cardiochirurgia toracica una consulenza in merito al supporto polmonare post-operatorio per i pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Durante lo studio sarà effettuata un'analisi di bilancio.

Metodi 120 pazienti sono randomizzati in modo prospettico in tre gruppi. La randomizzazione avviene tramite randomizzazione a blocchi ogni tre settimane. 40 pazienti saranno supportati da un fisioterapista. Altri 40 pazienti saranno supportati dagli infermieri del reparto di chirurgia cardiotoracica e gli ultimi 40 pazienti utilizzeranno una terapia incentivante con 'Airlife' con modalità di autogestione.

La popolazione dello studio è costituita da tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia e trascorrono l'intero periodo post-operatorio presso il Catharina Hospital. I criteri di inclusione ed esclusione sono specificati nel protocollo alle pagine 3 e 4.

Esito L'esito primario è quello di qualificare le complicanze polmonari all'interno dei tre gruppi. Queste complicazioni saranno oggettivate misurando il picco di flusso, uno strumento per determinare la funzione polmonare e una radiografia del torace.

L'esito secondario è la soddisfazione del paziente, che sarà determinata da un punteggio VAS (Visual Analogue Scale).

Rischi Non ci sono rischi per il paziente durante la partecipazione a questo studio. Il paziente dovrà compilare il punteggio VAS e misurare la funzione polmonare con il picco di flusso in due momenti diversi. Lo studio si svolge in ambito clinico. Non è prevista alcuna assicurazione aggiuntiva in conformità con il parere del METC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Europunteggio < 8
  • Età > 18 anni
  • Pazienti per i quali l'ECC viene utilizzato perioperatoriamente
  • Nessuna storia psicologica
  • Consenso informato ottenuto
  • Follow-up all'ospedale Catherina

Criteri di esclusione:

  • BPCO
  • Plastica o ricostruzione della valvola mitrale
  • Senza pompa
  • Problemi cognitivi
  • Complicazioni previste durante l'operazione
  • Pazienti con scompenso
  • Giorno 5 post-ok drenaggi toracici in situ
  • Punteggio del dolore maggiore di 4
  • Radiografia del torace anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • poho studie

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Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su uso di Airlife (terapia)

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