Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokomplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen.

maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Keuhkokomplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen

Tiivistelmä: Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen

Tausta Catharinan sairaalassa tehdään noin 1700 sydänleikkausta vuodessa. Kolmannes potilaista oleskelee Catharinan sairaalassa koko leikkauksen jälkeisen ajan. Kaksi vuotta sitten he lopettivat fysioterapeutin keuhkotuen. Subjektiivisesti keuhkokomplikaatiot ovat lisääntyneet viimeisen kahden vuoden aikana. Potilaiden tyytyväisyyttä tutkittaessa ilmaantui keuhko-ongelmien lisääntyminen keuhkojen tuen poistamisen jälkeen. Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ei ole tutkittu enempää.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle neuvoja leikkauksen jälkeiseen keuhkotukeen sydänleikkauksen saaneille potilaille.

Selvityksen aikana tehdään budjettianalyysi.

Menetelmät 120 potilasta satunnaistetaan prospektiivisesti kolmeen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu lohkosatunnaistuksen avulla kolmen viikon välein. Fysioterapeutin apuna tulee 40 potilasta. Toiset 40 potilasta ovat sydänkirurgiaosaston sairaanhoitajien tukena ja viimeiset 40 potilasta käyttävät Airlife-kannustinhoitoa itsehoitomenetelmällä.

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista sydänleikkauspotilaista, jotka viettävät koko leikkauksen jälkeisen ajanjaksonsa Catharinan sairaalassa. Sisään- ja poissulkemiskriteerit on määritelty protokollassa sivuilla 3 ja 4.

Tulos Ensisijainen tulos on keuhkokomplikaatioiden määrittäminen kolmen ryhmän sisällä. Nämä komplikaatiot objektivoidaan mittaamalla huippuvirtaus, keuhkojen toiminnan määrittämiseen tarkoitettu laite ja rintakehän röntgenkuvaus.

Toissijainen tulos on potilaan tyytyväisyys, joka määritetään VAS-pisteellä (Visual Analogue Scale).

Riskit Potilaalle ei aiheudu riskejä osallistuessaan tähän tutkimukseen. Potilaan tulee täyttää VAS-pisteet ja mitata keuhkojen toiminta huippuvirtauksella kahdella eri hetkellä. Tutkimus tapahtuu kliinisessä ympäristössä. METC:n ohjeiden mukaista ylimääräistä vakuutusta ei ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Europisteet < 8
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaat, joilla ECC:tä käytetään perioperatiivisesti
  • Ei psykologista historiaa
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Seuranta Catherinan sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD
  • Mitraaliläpän plastiikka tai rekonstruktio
  • Pumppu pois päältä
  • Kognitiiviset ongelmat
  • Odotettavissa olevia komplikaatioita käytön aikana
  • Potilaat, joilla on dekompensaatio
  • Päivä 5 post-ok rintakehä dreenit insitu
  • Kipupisteet suurempi kuin 4
  • Epänormaali rintakehän röntgenkuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • poho studie

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänleikkaus

Kliiniset tutkimukset Airlifen käyttö (terapia)

3
Tilaa