- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00418158
Keuhkokomplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen.
Keuhkokomplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen
Tiivistelmä: Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot sydänleikkauksen jälkeen
Tausta Catharinan sairaalassa tehdään noin 1700 sydänleikkausta vuodessa. Kolmannes potilaista oleskelee Catharinan sairaalassa koko leikkauksen jälkeisen ajan. Kaksi vuotta sitten he lopettivat fysioterapeutin keuhkotuen. Subjektiivisesti keuhkokomplikaatiot ovat lisääntyneet viimeisen kahden vuoden aikana. Potilaiden tyytyväisyyttä tutkittaessa ilmaantui keuhko-ongelmien lisääntyminen keuhkojen tuen poistamisen jälkeen. Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ei ole tutkittu enempää.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle neuvoja leikkauksen jälkeiseen keuhkotukeen sydänleikkauksen saaneille potilaille.
Selvityksen aikana tehdään budjettianalyysi.
Menetelmät 120 potilasta satunnaistetaan prospektiivisesti kolmeen ryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu lohkosatunnaistuksen avulla kolmen viikon välein. Fysioterapeutin apuna tulee 40 potilasta. Toiset 40 potilasta ovat sydänkirurgiaosaston sairaanhoitajien tukena ja viimeiset 40 potilasta käyttävät Airlife-kannustinhoitoa itsehoitomenetelmällä.
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista sydänleikkauspotilaista, jotka viettävät koko leikkauksen jälkeisen ajanjaksonsa Catharinan sairaalassa. Sisään- ja poissulkemiskriteerit on määritelty protokollassa sivuilla 3 ja 4.
Tulos Ensisijainen tulos on keuhkokomplikaatioiden määrittäminen kolmen ryhmän sisällä. Nämä komplikaatiot objektivoidaan mittaamalla huippuvirtaus, keuhkojen toiminnan määrittämiseen tarkoitettu laite ja rintakehän röntgenkuvaus.
Toissijainen tulos on potilaan tyytyväisyys, joka määritetään VAS-pisteellä (Visual Analogue Scale).
Riskit Potilaalle ei aiheudu riskejä osallistuessaan tähän tutkimukseen. Potilaan tulee täyttää VAS-pisteet ja mitata keuhkojen toiminta huippuvirtauksella kahdella eri hetkellä. Tutkimus tapahtuu kliinisessä ympäristössä. METC:n ohjeiden mukaista ylimääräistä vakuutusta ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Europisteet < 8
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla ECC:tä käytetään perioperatiivisesti
- Ei psykologista historiaa
- Tietoinen suostumus saatu
- Seuranta Catherinan sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- Mitraaliläpän plastiikka tai rekonstruktio
- Pumppu pois päältä
- Kognitiiviset ongelmat
- Odotettavissa olevia komplikaatioita käytön aikana
- Potilaat, joilla on dekompensaatio
- Päivä 5 post-ok rintakehä dreenit insitu
- Kipupisteet suurempi kuin 4
- Epänormaali rintakehän röntgenkuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- poho studie
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
Kliiniset tutkimukset Airlifen käyttö (terapia)
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities ja muut yhteistyökumppanitTuntematonPerheen toimintahäiriö | Yksilöllinen psykiatrinen häiriö | Parin toimintahäiriöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationEi vielä rekrytointiaAkuutti gastroenteriitti
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoValmisSepsis | Suhteellinen lisämunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Queen's University, BelfastValmis
-
Peschke GmbHRekrytointiKeratiitti | Sarveiskalvon haavaumaYhdysvallat
-
Kristen GanjooRekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat