Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longcomplicaties na een hartoperatie.

9 november 2009 bijgewerkt door: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Longcomplicaties na een hartoperatie

Samenvatting: Postoperatieve longcomplicaties na hartchirurgie

Achtergrond In het Catharina Ziekenhuis worden jaarlijks ongeveer 1700 hartoperaties uitgevoerd. Een derde van de patiënten verblijft gedurende de gehele postoperatieve periode in het Catharina Ziekenhuis. Twee jaar geleden hebben ze de longondersteuning door een fysiotherapeut afgeschaft. Subjectief namen de pulmonale complicaties de afgelopen twee jaar toe. Tijdens een onderzoek naar de tevredenheid van de patiënten kwam een ​​toename van de longproblemen naar voren na het wegvallen van de longondersteuning. Er zijn geen verdere onderzoeken naar de longcomplicaties postoperatief geweest.

Doelstellingen Het doel van dit onderzoek is om de afdeling cardiothoracale chirurgie een advies te geven over de postoperatieve longondersteuning van patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan.

Tijdens de studie zal een budgettaire analyse worden gemaakt.

Methoden 120 patiënten worden prospectief gerandomiseerd in drie groepen. Randomisatie vindt elke drie weken plaats door middel van blokrandomisatie. 40 patiënten zullen worden begeleid door een fysiotherapeut. Nog eens 40 patiënten zullen worden ondersteund door de verpleegkundigen op de afdeling cardiothoracale chirurgie en de laatste 40 patiënten zullen een incentivetherapie met 'Airlife' gebruiken via een zelfmanagementmethode.

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten die een hartoperatie ondergaan en de gehele postoperatieve periode in het Catharina Ziekenhuis verblijven. In- en exclusiecriteria staan ​​vermeld in het protocol op pagina 3 en 4.

Uitkomst De primaire uitkomstmaat is het kwalificeren van de longcomplicaties binnen de drie groepen. Deze complicaties worden geobjectiveerd door piekstroommetingen, een instrument om de longfunctie te bepalen en een röntgenfoto van de thorax.

De secundaire uitkomst is de tevredenheid van de patiënt, die wordt bepaald door een VAS-score (Visual Analogue Scale).

Risico's Er zijn geen risico's voor de patiënt bij deelname aan dit onderzoek. De patiënt zal op twee verschillende momenten de VAS-score moeten invullen en de longfunctie moeten meten met de piekstroom. Het onderzoek vindt plaats in een klinische setting. Er is geen extra verzekering conform het advies van de METC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Euroscore < 8
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënten bij wie ECC peri-operatief wordt gebruikt
  • Geen psychologische geschiedenis
  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Follow-up in het Catherina Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • COPD
  • Mitralisklepplastiek of reconstructie
  • Uit-pomp
  • Cognitieve problemen
  • Verwachte complicaties tijdens de operatie
  • Patiënten met decompensatie
  • Dag 5 post-ok thoracale drains in situ
  • Pijnscore hoger dan 4
  • Abnormale thoraxfoto

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • poho studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op gebruik van Airlife (therapie)

3
Abonneren