Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные осложнения после операций на сердце.

9 ноября 2009 г. обновлено: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Легочные осложнения после операции на сердце

Резюме: Послеоперационные легочные осложнения после кардиохирургических вмешательств.

Предыстория В больнице Катарина ежегодно проводится около 1700 операций на сердце. Треть пациентов остается в больнице Катарина в течение всего послеоперационного периода. Два года назад отменили легочную поддержку у физиотерапевта. Субъективно легочные осложнения увеличились за последние два года. При обследовании удовлетворенности пациентов после отмены легочной поддержки выявилось увеличение легочных проблем. Послеоперационных легочных осложнений не проводилось.

Цели. Целью данного исследования является дать рекомендации отделению кардиоторакальной хирургии по поводу послеоперационной легочной поддержки у пациентов, перенесших операции на сердце.

В ходе исследования будет проведен бюджетный анализ.

Методы. 120 пациентов были проспективно рандомизированы в три группы. Рандомизация осуществляется путем блочной рандомизации каждые три недели. 40 пациентов будут поддерживать физиотерапевты. Еще 40 пациентов будут поддерживать медсестры отделения кардиоторакальной хирургии, а последние 40 пациентов будут использовать стимулирующую терапию с помощью «Airlife» методом самоуправления.

Исследуемая популяция — это все пациенты, перенесшие операцию на сердце, которые проводят весь послеоперационный период в больнице Катарины. Критерии включения и исключения указаны в протоколе на страницах 3 и 4.

Исход. Первичным исходом является классификация легочных осложнений по трем группам. Эти осложнения будут объективизированы путем измерения пикфлоуметрии, прибора для определения функции легких и рентгенографии грудной клетки.

Вторичным результатом является удовлетворенность пациента, которая будет определяться по шкале ВАШ (визуально-аналоговая шкала).

Риски При участии в этом исследовании пациент не несет никаких рисков. Пациент должен будет заполнить ВАШ-оценку и измерить функцию легких с пиковым потоком в два разных момента. Исследование проходит в клинических условиях. Дополнительная страховка по рекомендации METC не предусмотрена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Евроскоринг < 8
  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты, у которых ECC используется периоперационно
  • Нет психологического анамнеза
  • Получено информированное согласие
  • Последующее наблюдение в Екатерининской больнице

Критерий исключения:

  • ХОБЛ
  • Пластика или реконструкция митрального клапана
  • Без насоса
  • Когнитивные проблемы
  • Ожидаемые осложнения во время операции
  • Пациенты с декомпенсацией
  • 5-й день после операции - дренирование грудной клетки на месте
  • Болевой синдром более 4 баллов
  • Аномальная рентгенограмма грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • poho studie

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться