- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00418158
Легочные осложнения после операций на сердце.
Легочные осложнения после операции на сердце
Резюме: Послеоперационные легочные осложнения после кардиохирургических вмешательств.
Предыстория В больнице Катарина ежегодно проводится около 1700 операций на сердце. Треть пациентов остается в больнице Катарина в течение всего послеоперационного периода. Два года назад отменили легочную поддержку у физиотерапевта. Субъективно легочные осложнения увеличились за последние два года. При обследовании удовлетворенности пациентов после отмены легочной поддержки выявилось увеличение легочных проблем. Послеоперационных легочных осложнений не проводилось.
Цели. Целью данного исследования является дать рекомендации отделению кардиоторакальной хирургии по поводу послеоперационной легочной поддержки у пациентов, перенесших операции на сердце.
В ходе исследования будет проведен бюджетный анализ.
Методы. 120 пациентов были проспективно рандомизированы в три группы. Рандомизация осуществляется путем блочной рандомизации каждые три недели. 40 пациентов будут поддерживать физиотерапевты. Еще 40 пациентов будут поддерживать медсестры отделения кардиоторакальной хирургии, а последние 40 пациентов будут использовать стимулирующую терапию с помощью «Airlife» методом самоуправления.
Исследуемая популяция — это все пациенты, перенесшие операцию на сердце, которые проводят весь послеоперационный период в больнице Катарины. Критерии включения и исключения указаны в протоколе на страницах 3 и 4.
Исход. Первичным исходом является классификация легочных осложнений по трем группам. Эти осложнения будут объективизированы путем измерения пикфлоуметрии, прибора для определения функции легких и рентгенографии грудной клетки.
Вторичным результатом является удовлетворенность пациента, которая будет определяться по шкале ВАШ (визуально-аналоговая шкала).
Риски При участии в этом исследовании пациент не несет никаких рисков. Пациент должен будет заполнить ВАШ-оценку и измерить функцию легких с пиковым потоком в два разных момента. Исследование проходит в клинических условиях. Дополнительная страховка по рекомендации METC не предусмотрена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Евроскоринг < 8
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, у которых ECC используется периоперационно
- Нет психологического анамнеза
- Получено информированное согласие
- Последующее наблюдение в Екатерининской больнице
Критерий исключения:
- ХОБЛ
- Пластика или реконструкция митрального клапана
- Без насоса
- Когнитивные проблемы
- Ожидаемые осложнения во время операции
- Пациенты с декомпенсацией
- 5-й день после операции - дренирование грудной клетки на месте
- Болевой синдром более 4 баллов
- Аномальная рентгенограмма грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: F.J. ter Woorst, MD, Catharina Hospital Eindhoven, department of CardioThoracic Surgery. The Netherlands
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- poho studie
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .